ISO 23500-4:2024
血液透析及相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies
說(shuō)明：
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- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- ISO 23500-4:2024
- 發(fā)布
- 2024年
- 發(fā)布單位
- 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
- 當(dāng)前最新
- ISO 23500-4:2024
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- IEC 60601-1 IEC 61010-1 ISO 23500-1 ISO 23500-3 ISO 23500-5
本文件規(guī)定了用于血液透析和相關(guān)治療的濃縮液的化學(xué)和微生物要求，適用于此類濃縮液的制造商。本文件適用于： — 液體和粉末形式的濃縮液； — 添加劑，也稱為加料，是可以添加到濃縮液中的化學(xué)物質(zhì)，用于補(bǔ)充或增加濃縮液中一種或多種現(xiàn)有離子的濃度，從而增加最終透析液中的濃度； — 在用戶設(shè)施中用于將酸和碳酸氫鹽粉末混合到濃縮液中的設(shè)備。本文件不適用于： — 在透析設(shè)施...
標(biāo)準(zhǔn)
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