GB/T 41697-2022
康復(fù)輔助器具 一般要求和試驗(yàn)方法
Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
GBT41697-2022, GB41697-2022
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- GB/T 41697-2022
- 別名
- GBT41697-2022, GB41697-2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 發(fā)布單位
- 國(guó)家質(zhì)檢總局
- 當(dāng)前最新
- GB/T 41697-2022
- 引用標(biāo)準(zhǔn)
- GB 17625.1 GB 17625.2 GB 17927.1 GB 17927.2 GB 18279.1 GB 18280.1 GB 4706.1 GB 4706.2 GB 4943.1 GB 8898 GB 9706.1 GB 9706.225 GB/T 16432 GB/T 16754 GB/T 16886.1 GB/T 17626.3 GB/T 17626.8 GB/T 19633.1 GB/T 20390.1 GB/T 20390.2 GB/T 3767 GB/T 3768 GB/T 40889.1 GB/T 40889.2 GB/T 4208 YY 9706.102 YY/T 0287 YY/T 0316 YY/T 0466.1 YY/T 0664 YY/T 0771.1 YY/T 1464
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械類(lèi)康復(fù)輔助器具的通用要求,材料,聲音和振動(dòng),電磁兼容性,電氣安全,液體的溢出、噴灑、泄漏和進(jìn)入,表面溫度,無(wú)菌,活動(dòng)部件的安全,防止身體被夾,折疊和調(diào)節(jié)裝置,把手,支撐或懸吊輔助器具,便攜式和移動(dòng)式康復(fù)輔助器具,表面、邊、角和突出部分,手持式康復(fù)輔助器具,小零件,穩(wěn)定性,人體軟組織上的力,人類(lèi)工效學(xué)原則,由制造商提供信息的要求,包裝,以及檢驗(yàn)報(bào)告。 本文件適用于醫(yī)療器械類(lèi)康復(fù)輔助器具的產(chǎn)品和試驗(yàn),其他類(lèi)型的康復(fù)輔助器具參照本文件。 注:有些康復(fù)輔助器具有相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),如假肢、矯形器、輪椅車(chē)、助行器、助聽(tīng)器、助視器等,則優(yōu)先使用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
其他標(biāo)準(zhǔn)
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