GB 9706.225-2021
醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求
Medical electrical equipment—Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
- 標(biāo)準(zhǔn)號
- GB 9706.225-2021
- 發(fā)布
- 2021年
- 采用標(biāo)準(zhǔn)
- IEC 60601-2-25:2011 MOD
- 發(fā)布單位
- 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
- 當(dāng)前最新
- GB 9706.225-2021
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- GB 10793-2000
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了在201.3.63中定義的通過自身或作為ME系統(tǒng)一部分，提供可供診斷用的心電圖報告的心電圖機基本安全和基本性能，以下稱為ME設(shè)備。 此專用標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍包括能獲取患者的心電圖而普遍使用的心電圖機。這些設(shè)備輸出的心電圖被獲取用于診斷結(jié)論，例如，通過評估心電圖信號的節(jié)律屬性和形態(tài)學(xué)屬性，給出的患者心臟狀態(tài)的結(jié)論。 此范圍不包括一些特殊類型的心電圖機，其最低安全要求的建立需要進一步研究。然而，在缺乏針對此類犕犈設(shè)備的專用標(biāo)準(zhǔn)時，本文件可作為對基本安全和基本性能要求的指導(dǎo)。
其他標(biāo)準(zhǔn)
專題
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