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YY 9706.102-2021
醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗

Medical electrical equipment Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance Collateral standards: Electromagnetic compatibility requirements and tests


標準號
YY 9706.102-2021
發(fā)布
2021年
總頁數
88頁
發(fā)布單位
國家藥監(jiān)局
當前最新
YY 9706.102-2021
 
 
引用標準
GB 17625.1 GB 4343.1 GB 4824 GB 9706.1-2020 GB/T 17625.2 GB/T 17626.11 GB/T 17626.2 GB/T 17626.3 GB/T 17626.4-2018 GB/T 17626.5 GB/T 17626.6-2017 GB/T 17626.8 GB/T 17743 GB/T 5465.2-2008 GB/T 6113.102 GB/T 9254 YY 9706.108-2021
被代替標準
YY 0505-2012
適用范圍
本部分的全部技術內容均為強制性。《醫(yī)用電氣設備》分為兩部分:———第1部分:通用和并列要求;———第2部分:專用要求。本部分為第12部分。

其他標準

IEC 60601-1:1988 醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求 GB/T 19633-2005 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 IEC 60601-1-2:2007 醫(yī)用電氣設備.第1-2部分:基礎安全和基本性能的一般要求.并列標準:電磁兼容性.要求和試驗 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 ISO 80601-2-56:2009 醫(yī)療電氣設備.第2-56部分:人體體溫測量用體溫計的基本安全性和主要性能的詳細要求 IEC 60601-2-49:2011 醫(yī)用電氣設備.第2-49部分:多功能病人監(jiān)測設備的基本安全性和必要性能的詳細要求 YY 0505-2012 醫(yī)用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗 ISO 80601-2-61:2017 醫(yī)療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基礎安全性和基本性能詳細要求 ISO/IEC Directives Part 2:2011 國際標準的結構和起草規(guī)則 IEC 60601-1-2:2020 醫(yī)用電氣設備.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標準:電磁干擾.要求和試驗 GB 4824-2019 工業(yè)、科學和醫(yī)療設備 射頻騷擾特性 限值和測量方法 IEC 60601-1-11:2020 醫(yī)用電氣設備第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求附屬標準:家用醫(yī)療環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 DIN EN IEC 61326-1:2022 測量、控制和實驗室用電氣設備 EMC 要求 第1部分:通用要求 (IEC 61326-1:2020) ASTM D4169-23 船運集裝箱和系統(tǒng)性能試驗的標準實施規(guī)程 IEC 60068-2-39:2015 環(huán)境測試 - 第2-39部分:測試 - 測試和指導:組合溫度或溫度和濕度低氣壓試驗 IEC 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設備 第1-3部分 一般要求 基本安全和基本性能-附帶標準 診斷X射線設備的輻射防護 AAMI TIR12-2020 技術信息報告:醫(yī)療技術的安全提升 IEC 61326-1:2020 測量、控制和實驗室用電氣設備.電磁兼容性要求.第1部分:一般要求 IEC 60601-1:2024 SER 醫(yī)療電氣設備-所有零件

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