ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013
保健品滅菌-輻射-所選滅菌劑量的證實(shí)：方法 VDmaxSD

Sterilization of health care products - Radiation - Substantiation of a selected sterilization dose:Method VDmaxSD

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 發(fā)布?xì)v史

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013由US-AAMI 發(fā)布于 2013-09-03。

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 保健品滅菌-輻射-所選滅菌劑量的證實(shí)：方法 VDmaxSD的最新版本是哪一版？

最新版本是 ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 。

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013的歷代版本如下：

• 2013年 ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 保健品滅菌-輻射-所選滅菌劑量的證實(shí)：方法 VDmaxSD

本技術(shù)規(guī)范描述了一種驗(yàn)證選定滅菌劑量（17.5、20、22.5、27.5、30、32.5 或 35 kGy）的方法，該劑量可達(dá)到醫(yī)療保健產(chǎn)品輻射滅菌的無菌保證水平 (SAL) 10 或更低。本技術(shù)規(guī)范還規(guī)定了一種滅菌劑量審核方法，用于證明驗(yàn)證的滅菌劑量的持續(xù)有效性。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013

發(fā)布

2013年

發(fā)布單位

US-AAMI

當(dāng)前最新

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