YY/T 0640-2008
無源外科植入物 通用要求
Non-active surgical implants-General requirements
YYT0640-2008, YY0640-2008
2017-06
- 標準號
- YY/T 0640-2008
- 別名
- YYT0640-2008, YY0640-2008
- 發(fā)布
- 2008年
- 總頁數(shù)
- 13頁
- 發(fā)布單位
- 行業(yè)標準-醫(yī)藥
- 替代標準
- YY/T 0640-2016
- 當(dāng)前最新
- YY/T 0640-2016
- 適用范圍
- 本標準規(guī)定了無源外科植入物〔以下簡稱植入物〉的通用娶求″ 本標準不適用于齒科植入物、齒科 修復(fù)材料、經(jīng)牙髓牙根植人同定物和眼內(nèi)水晶體” 關(guān)于安全方面，本標準規(guī)定了對預(yù)期性能、設(shè)計肩性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌、包裝和制造商提 供信息的要求'以及驗證符合這些要求的試驗。 其他試驗在二級和三級標準中給出。
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