點(diǎn)擊查看大圖
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)源外科植入物〔以下簡(jiǎn)稱植入物〉的通用娶求″ 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于齒科植入物、齒科 修復(fù)材料、經(jīng)牙髓牙根植人同定物和眼內(nèi)水晶體” 關(guān)于安全方面，本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)預(yù)期性能、設(shè)計(jì)肩性、材料、設(shè)計(jì)評(píng)估、制造、滅菌、包裝和制造商提 供信息的要求'以及驗(yàn)證符合這些要求的試驗(yàn)。 其他試驗(yàn)在二級(jí)和三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中給出。
N2018010-T-tj11外科植入物可植入醫(yī)療器械用聚醚醚酮聚合物和復(fù)合物的差示掃描量熱分析方法制定推薦性N2018011-T-tj12增材制造醫(yī)療產(chǎn)品 3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法制定推薦性N2018012-T-tj13外科植入物動(dòng)物源性補(bǔ)片專用要求制定推薦性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲條件下評(píng)價(jià)膝關(guān)節(jié)襯墊耐久性及變形試驗(yàn)方法制定推薦性N2018014-T-tj15...
》123YY/T 1455—2016《應(yīng)用參考測(cè)量程序?qū)γ复呋钚詽舛荣x值及其不確定度評(píng)定指南》124YY/T 1456—2016《鐵蛋白定量檢測(cè)試劑（盒）》125YY/T 1457—2016《無(wú)源外科植入物硅凝膠填充乳房植入物中寡聚硅氧烷類物質(zhì)測(cè)定方法》126YY/T 1458—2016《抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體定量檢測(cè)試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）》127YY/T 1459—2016《人類基因原位雜交檢測(cè)試劑盒...
圖1 骨科植入類醫(yī)療器械主要類別?應(yīng)用情況主要儀器：QbD1200+ TOC 分析儀；?執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：BS ISO 19227-2018（E）和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn) T/CSBME 003-2018《外科植入物骨科植入物的清潔度要求通用要求》?圖 2 QbD1200+ TOC 分析儀?依據(jù) JJG821-2005 總有機(jī)碳分析儀檢定規(guī)程，在客戶現(xiàn)場(chǎng)所做的計(jì)量檢定結(jié)果均符合技術(shù)要求，如表 1 所示。...
》、YY 0120-2002 《骨接合植入物? 金屬矯形用棒》、YY 0341-2002 《骨接合用非有源外科金屬植入物通用技術(shù)條件》、YY 0346-2002 《骨接合植入物? 金屬股骨頸固定釘》及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。...
分析测试百科网标准频道是为分析测试行业提供标准信息检索而建立，方便分析测试行业从业人员查找适用的标准。
本页面内容根据标准题录信息制作，有可能不准确甚至可能有错误。如需准确的标准信息，请参阅正式版完整文本。
部分标准提供预览和封面图，这些内容由系统根据一般约定生成，不意味着与正式版本一致，请以正式版本为准。
为响应国家号召，推广中国国家强制标准，部分GB（中国国家强制标准）可以在本站下载到标准文本，也可以前往中国国家标准化委员会网站下载。除此以外的所有标准，本站均没有相应标准的完整文本，无法提供下载，页面上提供的预览页是前几页，它不是完整文本。
为帮助用户买到标准，本站提供了一些可能的采购渠道， 部分采购渠道不属于本站，用户需要自行甄别真实性，本站不对非本站的采购渠道的真实性提供保证。本站提供的采购渠道中，部分标准提供在线采购，这类渠道可以在本站直接完成采购，实际销售方为“中国标准服务网”或“分析测试百科网”。
本页面提到的所有商标中，除“分析测试百科网”外，其他所有产品和品牌名称是对应的机构或者生产商的商标或注册商标。TM 和 ® 的标示有可能在本网站上被省略。
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號(hào) 京公網(wǎng)安備1101085018 電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證：京ICP證110310號(hào)
