AAMI TIR28-2016
環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品采用和工藝等效性
Product adoption and process equivalence for ethylene oxide sterilization
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- AAMI TIR28-2016
- 發(fā)布
- 2016年
- 總頁(yè)數(shù)
- 22頁(yè)
- 發(fā)布單位
- 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
- 當(dāng)前最新
- AAMI TIR28-2016
- 適用范圍
- This technical information report provides guidance for the adoption of new or modified products into an existing validated sterilization process and for the determination of equivalence of a sterilization process as conducted with different equipment. Guidance is intended to augment the ANSI/AAMI/ISO 11135 series in the areas of product adoption and process equivalence.
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