GB 18671-2009(英文版) 一次性使用靜脈針

Intravenous needles for single use

GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應的重力輸液式輸液器、壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。 本標準適為輸液針所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南。

Intravenous needles for single use

GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法.第1部分:化學分析方法

GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學分析方法。 本部分適用于醫(yī)用高分子材料制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射及配套器具的化學分析，其他醫(yī)用高分子制品的化學分析亦可參照采用。

Test methods for infusion,transfusion,injection equipments for medical use.Part 1:Chemical analysis methods

GB 8662-2006 手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄的配合尺寸

本標準規(guī)定了可拆卸手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄相配合的尺寸。

Fitting dimension between scalpel blades and handles

GB/T 2766-2006 穿鰓式止血鉗.通用技術(shù)條件

本標準規(guī)定了穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品（以下簡稱止血鉗）的材料、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存。 本標準適用于穿鰓式止血鉗類產(chǎn)品。

Heamostatic forceps with box joint.General specifications

GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學試驗方法

GB/T 14233的本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。

Test methods for infusion,transfusion,injection equipment for medical use.Part 2:Biological test methods

GB 8368-2005 一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規(guī)定了一次性使用，重力輸液式輸液器的要求，以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。 本標準的第二個目的是為輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供指南，并給出了輸液器組件的標記。

Infusion sets for single use,gravity feed

GB 18458.3-2005 專用輸液器 第3部分;一次性使用避光輸液器

GB 18458的本部分規(guī)定了一次性使用、避光重力輸液式輸液器的要求。 本部分的還為避光輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南。

Special infusion sets.Part 3:Light-resistant infusion sets for single use

GB 8369-2005 一次性使用輸血器

本標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用輸血器的要求，以保證與血液及血液成分容器和靜脈器具相適應。 本標準的第二個目的是為輸血器所用材料的性能及質(zhì)量規(guī)范提供指南，并給出了輸血器組件的標記。

Transfusion sets for single use

GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋

GB l4232的本部分規(guī)定了密閉、無菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。該血袋可帶有采血管、輸血插口、采血針和轉(zhuǎn)移管，用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。根據(jù)使用要求，血袋可裝入抗凝劑和(或)保養(yǎng)液。 GB l4232的本部分還適用于多連塑料血袋，如雙連、三連或多連血袋。 除非另有規(guī)定，GB l4232的本部分規(guī)定的所有試驗適用于將供使用的塑料血袋。 GB l4232的本部分不適用于與濾器連為一體的塑料血袋。

Plastics collapsible containers for human blood and blood components-Part 1:Conventional containers

GB 19335-2003 一次性使用血路產(chǎn)品　通用技術(shù)條件

本標準規(guī)定了一次性使用血路產(chǎn)品的通用技術(shù)條件。 本標準適用于以聚氯乙烯為主要材料制成的血路以及與其連為一體的附屬管路，包括液路和壓力監(jiān)測管路等組成的產(chǎn)品(以下簡稱“血路”)。 產(chǎn)品標準中的有關(guān)規(guī)定優(yōu)先于本標準。

Blood flow products for single use-General specification

GB 18458.2-2003 專用輸液器 第2部分: 一次性使用滴定管式輸液器

Special infusion sets Part 2: Burette-type infusion sets for single use

GB 18671-2002 一次性使用靜脈輸液針

本標準規(guī)定了公稱外徑為0.4mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應的輸液器具有相適應。 本標準為輸液針所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南。

Intravenous needles for single use

GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針

本標準規(guī)定了公稱外徑為 0.3mm到1.2mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、包裝和標志等。 本標準適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時用的注射針。

Sterile hypodermic needles for single use

GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭

本標準規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械（如輸液設備）6%（魯爾）圓錐鎖定接頭鎖定接頭的尺寸、要求、試驗方法。 本標準的要求適用于剛性和半剛性的圓錐接頭并包括了試驗方法，但對較柔韌或有彈性的材料沒有規(guī)定。 注 1 雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定困難，但通?？蓪⒉ＡШ徒饘佼斪鞯湫偷膭傂圆牧?。與之相對照，許多塑料可被當作是半剛性的材料。 2 魯爾鎖定接頭是為在300kPa或更低壓力下使用而設計的。

Conical fittings with a 6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment Part 2: Lock fittings

GB 18458.1-2001 專用輸液器 第1部分: 一次性使用精密過濾輸液器

本標準規(guī)定了終端過濾器介質(zhì)孔徑小于等于5.0um的一次性使用精密過濾輸液器的要求（以下簡稱輸液器），以保證與輸液容器及靜脈輸液器具相適應。 本標準適用于一次性使用精密過濾輸液器。

Infusion sets for special purpose Part 1: Infusion sets with precision filters for single use

GB 15810-2001 一次性使用無菌注射器

本標準規(guī)定了一次性使用無菌注射器（以下簡稱注射器）的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗現(xiàn)則、 包裝、標志等。 本標準適用于供抽吸液體或在注入液體后立即注射用的手動注射器。 本標準不適用于胰島素注射器、玻璃注射器、永久帶針注射器、帶有動力驅(qū)動注射泵的注射器、由制造廠預裝藥液的注射器以及與藥液配套的注射器。

Sterile hypodermic syringes for single use--Part 1: Syringes for manual use

GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分;通用要求

本標準規(guī)定了注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求的尺寸、要求、試驗方法。 本標準適用于剛性和半剛性的注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%（魯爾）圓錐接頭通用要求（以下簡稱圓錐接頭）。不適用于較柔軟的或彈性體材料制成的6%（魯爾）圓錐接頭。 注:雖然要精確地定義剛性或半剛性材料的特性有一定難度，但通常將玻璃和金屬當作典型的剛性材料。與之相對照，雖然壁厚是影響部件剛性的重要因素，但許多塑料被當作是半剛性的材料。

The conical fittings with a6%(Luer)taper for syringes,needles and certain other medical equipment Part 1:General requirement

GB 18457-2001 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

本標準規(guī)定了公制規(guī)格0.3mm至3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm至2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。 本標準適用于制造人體用皮內(nèi)、皮下、肌肉注射針的針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管（下稱針管）。 本標準不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學性能不同于在本標準中所規(guī)定的硬直不銹鋼針管。但鼓勵易彎式針管的制造方選用本標準中的規(guī)定的尺寸。

Stainless steel needle tubing for manufacture of medical devices

GB 8368-1998 一次性使用輸液器

本標準規(guī)定了一次性使用、重力輸液式輸液器的要求，以保證與輸液容器和靜脈器具相適應。 本標準為輸液器所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南，并給出輸液器組件的標記。

Infusion sets for single use