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Analizar ensayos clínicos

Analizar ensayos clínicos, Total: 113 artículos.

En la clasificación estándar internacional, las clasificaciones involucradas en Analizar ensayos clínicos son: Ciencias médicas y establecimientos de atención de salud en general., Aeronaves y vehículos espaciales en general., Calidad, Equipo medico, Primeros auxilios, Medicina de laboratorio, Farmacia, Condiciones y procedimientos de prueba en general., Equipo hospitalario, Odontología, químicos inorgánicos, Productos de la industria química., Aplicaciones de la tecnología de la información., Control de la natalidad. Anticonceptivos mecánicos, AMBIENTE. PROTECCION DE LA SALUD. SEGURIDAD, Medicina Veterinaria, Terminología (principios y coordinación).

RU-GOST R, Analizar ensayos clínicos

• GOST R 53022.3-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Evaluación de la importancia clínica de las pruebas de laboratorio.
• GOST R 53022.2-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Requisitos de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Evaluación de la confiabilidad analítica de los métodos (precisión, censividad, especificidad)
• GOST R 57525-2017 Análisis clínico y económico. Requerimientos generales
• GOST R 53133.1-2008 Tecnologías de laboratorio clínico. Control de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 1. Límites de errores permitidos en los resultados de las mediciones de analitos en los laboratorios de diagnóstico clínico.
• GOST R 52379-2005 Buenas prácticas clínicas (BPC)
• GOST R 53079.2-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 2. Directrices para la mejora de la calidad en el laboratorio clínico-diagnóstico. modelo típico
• GOST R 51352-1999 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Métodos de prueba
• GOST R 53022.4-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Requisito de calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 4. Reglas para el desarrollo de requisitos para la puntualidad en la presentación de información de laboratorio.
• GOST R 53079.3-2008 Tecnologías de laboratorio médico. Aseguramiento de la calidad de las pruebas de laboratorio clínico. Parte 3. Reglas para la interacción entre el personal de los departamentos clínicos y el personal del laboratorio de diagnóstico clínico en instituciones médicas durante el cumplimiento de las tareas clínicas.
• GOST R 51088-1997 Kits de reactivos para diagnóstico de laboratorio clínico. Especificaciones generales
• GOST R 55991.7-2014 Dispositivos médicos para diagnóstico in vitro. Parte 7. Analizadores automáticos para ensayos clínicos generales. Requisitos técnicos para la contratación pública.
• GOST R ISO 14155-2014 Investigación clínica. Buena práctica clínica
• GOST R 56701-2015 Medicamentos para aplicaciones médicas. Orientación sobre estudios de seguridad no clínicos para la realización de ensayos clínicos en humanos y autorización de comercialización de productos farmacéuticos

GOST, Analizar ensayos clínicos

• GOST R ISO 14155-2-2008 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Parte 2. Planes de investigación clínica
• GOST R 59921.9-2022 Sistemas de inteligencia artificial en medicina clínica. Algoritmos para el análisis de datos en fisiología clínica. Métodos de prueba. Requerimientos generales
• GOST R 70355-2022 Productos alimenticios especializados. Requisitos generales para pruebas preclínicas en animales de laboratorio.

Professional Standard - Hygiene , Analizar ensayos clínicos

• WS/T 420-2013 Verificación del rendimiento analítico de kits cuantitativos por laboratorio clínico.
• WS/T 406-2024 Estándares de calidad para el análisis de elementos comunes en análisis de sangre clínicos
• WS/T 403-2024 Estándares de calidad analítica para elementos comunes en pruebas de química clínica.
• WS/T 406-2012 Especificaciones de calidad analítica para pruebas de rutina en hematología clínica.
• WS/T 403-2012 Especificaciones de calidad analítica para analitos de rutina en bioquímica clínica.
• WS/T 834-2024 Aplicación clínica de la prueba de Toxoplasma gondii.
• WS/T 409-2013 Estimación del error analítico total para métodos de laboratorio clínico.
• WS/T 102-1998 Clasificación y códigos de las pruebas de laboratorio clínico.
• WS/T 409-2024 Evaluación del error analítico total de los métodos de detección cuantitativa clínica.
• WS/T 251-2005 Directrices para la seguridad del laboratorio clínico

Military Standards (MIL-STD), Analizar ensayos clínicos

• DOD A-A-54778-1993 ANALIZADOR, QUíMICA CLíNICA, SECO

GSO, Analizar ensayos clínicos

• BH GSO ASTM F3108:2023 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de rodilla
• GSO ASTM F3108:2022 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de rodilla
• OS GSO 1647:2002 Métodos de prueba y verificación para Termómetros eléctricos clínicos con dispositivo de máxima.

Group Standards of the People's Republic of China, Analizar ensayos clínicos

• T/CGCPU 014-2020 Las prácticas de productos químicos para ensayos clínicos en instituciones de ensayos clínicos.
• T/NBPIA 007-2021 Clasificación del rendimiento clínico del hemodializador.
• T/SSFSIDC 015-2023 Requisitos de recopilación de datos de ensayos clínicos
• T/CGCPU 008-2019 Normas generales de auditoría para ensayos clínicos
• T/CGCPU 006-2019 Criterios de evaluación de la capacidad de ensayos clínicos de fase I
• T/CGCPU 012-2020 Estándares de gestión de archivos para instituciones de ensayos clínicos
• T/CGCPU 024-2022 Especificación para la gestión de la formación de profesionales en una institución de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 006-2023 Especificación para la evaluación de competencias de los ensayos clínicos de fase I
• T/CGCPU 003-2019 Estándares de evaluación de la capacidad de las instituciones de ensayos clínicos
• T/CGCPU 024-2023 Especificación para la gestión de la formación de profesionales en una institución de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 003-2023 Especificación para la evaluación de la capacidad de las instituciones de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 005-2019 Criterios de evaluación de competencia del grupo profesional de ensayos clínicos
• T/CGCPU 022-2022 Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos.
• T/NBPIA 010-2023 Guías de práctica clínica para la hemodiálisis domiciliaria
• T/CGCPU 005-2023 Especificación para la evaluación de competencias del grupo profesional de ensayos clínicos
• T/CGCPU 022-2023 Criterios de evaluación para la gestión de la información de ensayos clínicos.
• T/CACM 015.7-2017 Especificaciones técnicas para el análisis estadístico de la investigación clínica de la medicina tradicional china.
• T/CQAP 3013-2023 Puntos clave para la inspección de calidad de la gestión de datos de ensayos clínicos
• T/CGCPU 029-2023 Requisitos de evaluación de los centros de seguimiento de ensayos clínicos primarios
• T/CGCPU 023-2022 Estándar de evaluación para el documento del sistema de gestión de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 012-2023 Especificaciones de evaluación para la gestión de archivos de instituciones de ensayos clínicos.
• T/CGCPU 023-2023 Estándar de evaluación para el documento del sistema de gestión de ensayos clínicos.
• T/SHDSGY 066-2023 Especificación del servicio de inspección del centro de investigación de ensayos clínicos.
• T/JPMA 023-2024 Especificación para el seguimiento de la seguridad de los ensayos clínicos de vacunas
• T/SHQAP 016-2024 Sistema de gestión de ensayos clínicos de fármacos: especificación del conjunto de datos
• T/CGCPU 020-2022 Directrices para el tratamiento del dolor en sujetos de ensayos clínicos en población pediátrica
• T/CAV 007-2024 Directrices para la selección del sitio del ensayo clínico de vacunas profilácticas
• T/CGCPU 015-2020 Requisitos para el sistema de seguimiento de riesgos de los sujetos en ensayos clínicos
• T/CGCPU 013-2020 Consideraciones éticas para el manejo del dolor en sujetos en ensayos clínicos
• T/CGCPU 002-2023 Estándar de evaluación de la gestión centralizada de productos en investigación clínica.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Analizar ensayos clínicos

• ASTM F3108-19 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de rodilla
• ASTM F3448-20 Guía estándar de resultados clínicos para ensayos clínicos y/o registros clínicos de cirugía reconstructiva de cadera
• ASTM E2045-99 Práctica estándar para observaciones clínicas detalladas de animales de prueba

Zhejiang Provincial Standard of the People's Republic of China, Analizar ensayos clínicos

• DB33/T 903-2013 Clasificación y codificación de elementos de prueba de laboratorio clínico.

Professional Standard - Medicine, Analizar ensayos clínicos

• YY/T 0991-2015 Guía de ensayos clínicos para brackets de ortodoncia
• YY/T 1305-2015 Guía de ensayos clínicos para implantes dentales de titanio y aleaciones de titanio
• YY/T 0990-2015 Guía de ensayos clínicos para materiales de restauración dental a base de polímeros

CZ-CSN, Analizar ensayos clínicos

• CSN 65 1041-1987 Análisis químico del óxido de aluminio. Informacion General

Association Francaise de Normalisation, Analizar ensayos clínicos

• NF S99-201*NF EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• NF EN ISO 18812:2003 Informática de la salud: interfaces de analizadores clínicos para sistemas de información de laboratorio: perfiles de uso

US-AAMI, Analizar ensayos clínicos

• ANSI/AAMI/ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos-Buenas prácticas clínicas
• ANSI/AAMI/ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

Danish Standards Foundation, Analizar ensayos clínicos

• DS/EN ISO 14155:2013 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

IT-UNI, Analizar ensayos clínicos

• EC 1-2020 UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas
• UNI EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Analizar ensayos clínicos

• GB/T 30224-2013 Uso clínico de pruebas para Toxoplasma gondii
• GB/T 20469-2006 Directriz general del dise?o del laboratorio clínico.

衛(wèi)生健康委員會(huì), Analizar ensayos clínicos

• WS/T 574-2018 Agua purificada para reactivos de laboratorio clínico.
• WS/T 662-2020 Requisitos técnicos para pruebas clínicas de fluidos corporales.
• WS/T 644-2018 Evaluación de la calidad del laboratorio clínico.

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委, Analizar ensayos clínicos

• WS/T 494-2017 Requisitos de calidad del análisis para elementos de rutina importantes en pruebas clínicas de inmunoensayo cualitativo.

British Standards Institution (BSI), Analizar ensayos clínicos

• DD ENV 13728-2001 Informática de la salud. Interfaces del analizador clínico con sistemas de información de laboratorio.
• BS EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buena práctica clínica
• BS EN ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Planes de investigación clínica

European Committee for Standardization (CEN), Analizar ensayos clínicos

• EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)
• EN ISO 14155:2011 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)
• EN ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica ISO 14155-2:2003

PL-PKN, Analizar ensayos clínicos

• PN-EN ISO 14155-2021-02 E Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

Lithuanian Standards Office , Analizar ensayos clínicos

• LST EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

AT-ON, Analizar ensayos clínicos

• OENORM EN ISO 14155:2021 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

German Institute for Standardization, Analizar ensayos clínicos

• DIN EN ISO 14155:2020 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2020)

Spanish Association for Standardization (UNE), Analizar ensayos clínicos

• UNE-EN ISO 14155:2012 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos. Buenas prácticas clínicas (ISO 14155:2011)

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Analizar ensayos clínicos

• KS P 8430-2020 Requisitos de gestión y seguridad para el sistema de automatización preanalítica de laboratorio clínico.
• KS P 8430-2015(2020) Requisitos de gestión y seguridad para el sistema de automatización preanalítica de laboratorio clínico.
• KS P ISO 14155-2:2007 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 2: Planes de investigación clínica
• KS X ISO 18812-2016(2021) Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso.
• KS P ISO 14155-2-2007(2012) Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos－Parte 2: Planes de investigación clínica

SCC, Analizar ensayos clínicos

• BS DD ENV 13728:2001 Informática de la salud. Interfaces del analizador clínico con sistemas de información de laboratorio.
• DANSK DS/EN ISO 14155-2:2009 Investigación clínica de dispositivos médicos para seres humanos - Parte 2: Planes de investigación clínica

CU-NC, Analizar ensayos clínicos

• NC 20-25-6-1988 Ciencias Médicas. Métodos y Medios Auxiliares Clínicos Determinación Fotométrica de Creatinina. Método de análisis clínicos

司法部, Analizar ensayos clínicos

• SF/T 0111-2021 Estándares de examen clínico forense

Professional Standard - Certification and Accreditation, Analizar ensayos clínicos

• RB/T192-2015 Estándares de examen clínico forense
• RB/T 192-2015 Especificación del examen clínico forense.

International Organization for Standardization (ISO), Analizar ensayos clínicos

• ISO 14155-2:2003 Investigación clínica de productos sanitarios para seres humanos - Parte 2: Plantas de investigación clínica

South African Bureau of Standard, Analizar ensayos clínicos

• SANS 16037:2003 Condones de goma para ensayos clínicos - Medición de propiedades físicas

Professional Standard - Public Safety Standards, Analizar ensayos clínicos

• GA/T 1970-2021 Normas para el examen clínico forense.

中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì), Analizar ensayos clínicos

• WS/T 496-2017 Indicadores de calidad en laboratorios clínicos.

Canadian General Standards Board （CGSB), Analizar ensayos clínicos

• CAN/CGSB-191.1-2013 Supervisión de la ética de la investigación de ensayos clínicos biomédicos
• CGSB 191.1-2013-CAN/CGSB-2013 Surveillance de l掗thique de recherches comportant des essais cliniques biom閐icaux

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc., Analizar ensayos clínicos

• ASHRAE NO-94-29-1994 Validación de Laboratorios de Suministro Clínico Farmacéutico

Professional Standard - Agriculture, Analizar ensayos clínicos

• 農(nóng)業(yè)部1247號(hào)公告-6-2009 Principios rectores para las pruebas de evaluación toxicológica preclínica de medicamentos veterinarios

Professional Standard - Commodity Inspection, Analizar ensayos clínicos

• SN/T 4401.1-2015 Métodos de análisis cualitativo y cuantitativo de fármacos en muestra clínica. Parte 1: Ketamina

KR-KS, Analizar ensayos clínicos

• KS X ISO 18812-2016 Informática sanitaria. Interfaces de analizadores clínicos con sistemas de información de laboratorio. Perfiles de uso.

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