醫(yī)療器械 計(jì)劃

本專題涉及醫(yī)療器械 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)有6條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療器械 計(jì)劃涉及到實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療器械 計(jì)劃涉及到醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械綜合。

SCC，關(guān)于醫(yī)療器械 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 14155-2:2009 人體用醫(yī)療器械臨床研究臨床研究計(jì)劃

英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)

• BS EN ISO 14155-2:2003 醫(yī)學(xué)研究受驗(yàn)者用醫(yī)療器械的臨床調(diào)查.臨床調(diào)查計(jì)規(guī)劃

韓國科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于醫(yī)療器械 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 14155-2-2007(2012) 人體醫(yī)療器械臨床研究第2部分:臨床研究計(jì)劃
• KS P ISO 14155-2-2019 人體用醫(yī)療器械臨床研究第2部分：臨床研究計(jì)劃

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療器械 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN 96115:2010 醫(yī)療器械.計(jì)量表型分析器

RU-GOST R，關(guān)于醫(yī)療器械 計(jì)劃的標(biāo)準(zhǔn)

• GOST ISO 14971-2011 醫(yī)療器械.醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

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可能用到的儀器設(shè)備