GB 18281.1-2015
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分:通則
Sterilization of health care products.Biological indicators.Part 1:General requirements
2025-12
- 標準號
- GB 18281.1-2015
- 發(fā)布
- 2015年
- 總頁數(shù)
- 34頁
- 采用標準
- ISO 11138-1:2006 IDT
- 發(fā)布單位
- 國家質(zhì)檢總局
- 替代標準
- GB/T 18281.1-2024
- 當前最新
- GB/T 18281.1-2024
- 引用標準
- GB 18278.1-2015 GB 18279.1-2015 GB 18280.1-2015 GB 18280.2-2015 GB/T 18279.2-2015 GB/T 18280.3-2015 GB/T 19633.1-2015 GB/T 19633.2-2015 GB/T 19973.1-2015 GB/T 24628-2009 GB/T 7408-2005 YY/T 0287-2003 YY/T 0466.1-2009
- 被代替標準
- GB 18281.1-2000
- 適用范圍
- 1.1 適用1.1.1 GB18281 的本部分規(guī)定了擬用于確認和監(jiān)測滅菌周期的生物指示物(包括染苗載體.試驗苗懇液)及其他組成部分在生產(chǎn).標識、檢測方法和性能方面的通用要求。 1.1.2 本部分的基本要求適用于GB18281 的其他各部分。 對于用于特殊滅菌過程中的生物指示物的要求在GB18281 的其他部分都有所規(guī)定。 本部分適用于沒有特殊要求的生物指示物。 1.2 不適用本部分不適用于依靠物理方式去除微生物的檢測體系,例如過濾過程或利用清洗消毒器或流通茹汽等物理和/或機械方法去除微生物的過程。 然而,本部分應包含相應的微生物測試系統(tǒng)的內(nèi)容。
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