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EN 455-2:2015
一次性醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn)

Medical gloves for single use - Part 2: Requirements and testing for physical properties


EN 455-2:2015 發(fā)布?xì)v史

EN 455-2:2015由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) IX-CEN 發(fā)布于 2015-04。

EN 455-2:2015 在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: C48 醫(yī)用衛(wèi)生用品,在國際標(biāo)準(zhǔn)分類中歸屬于: 11.140 醫(yī)院設(shè)備。

EN 455-2:2015 一次性醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn)的最新版本是哪一版?

最新版本是 EN 455-2:2015 。

EN 455-2:2015 發(fā)布之時(shí),引用了標(biāo)準(zhǔn)

  • EN 455-4:2009 一次性醫(yī)用手套.第4部分:貨架壽命測定的要求和試驗(yàn)
  • EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽,作標(biāo)記和提供信息的符號(hào).第1部分:通用要求
  • ISO 188:2007 硫化橡膠或熱塑性橡膠.加速老化和耐熱性試驗(yàn)
  • ISO 23529:2010 橡膠.物理試驗(yàn)方法用試樣制備和整修的一般規(guī)程

EN 455-2:2015的歷代版本如下:

  • 2015年 EN 455-2:2015 一次性醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn)
  • 2009年 EN 455-2:2009 一次性醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn)
  • 2000年 EN 455-2:2000 一次性醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn)
  • 1998年 EN 455-2:1998 一次性用醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn);包含修改件A1-1998;合并勘誤表1996年6月
  • 1995年 EN 455-2:1995 一次性醫(yī)用手套.第2部分:物理性能要求和試驗(yàn)

 

該歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性醫(yī)用手套(即手術(shù)手套和檢查/手術(shù)手套)物理性能的要求并給出了測試方法,以確保它們?cè)谑褂弥袨榛颊咛峁┎⒈3肿銐虻谋Wo(hù)水平,防止交叉污染。 和用戶。 該歐洲標(biāo)準(zhǔn)沒有指定批次的大小。 人們注意到與大批量的分配和控制相關(guān)的困難。 建議生產(chǎn)的最大單批量為 500000。

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
EN 455-2:2015
發(fā)布
2015年
發(fā)布單位
歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)
當(dāng)前最新
EN 455-2:2015
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
93/42/EWG-1993 EN 1041+A1:2013 EN 455-4:2009 EN ISO 15223-1:2012 ISO 188:2007 ISO 23529:2010
被代替標(biāo)準(zhǔn)
FprEN 455-2-2014

其他標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 455-1:2001 一次性醫(yī)用手套.第1部分:密封性要求和檢驗(yàn) ISO 12243:2003 醫(yī)用天然膠乳手套.用改良的半細(xì)胞法測定水可萃取蛋白質(zhì) ISO 16603:2004 防止接觸血液和體液的防護(hù)服.防護(hù)服材料防止血液和體液滲透性的測定.使用人造血液的試驗(yàn)方法 ISO 21171:2006 醫(yī)療專用手套.可移動(dòng)表面粉末的測定 MZ 003-1993 支條式下肢矯形器 EN 140:1998 呼吸保護(hù)裝置.半面罩和四分之一面罩.要求,試驗(yàn)和標(biāo)記.批準(zhǔn)的歐洲文本 ISO 11193-2:2006 一次性醫(yī)用檢查手套.第2部分:聚乙烯(氯乙烯)制成的手套規(guī)范 EN ISO 22612:2005 傳染介質(zhì)防護(hù)服.防干微生物滲入的試驗(yàn)方法 ISO 22612-2005 ISO 11193-1:2008 一次性醫(yī)用檢驗(yàn)手套.第1部分:用膠乳或膠水制成的手套規(guī)范 EN 455-4:2009 一次性醫(yī)用手套.第4部分:貨架壽命測定的要求和試驗(yàn) BS EN 455-4:2009 一次性醫(yī)用手套.第4部分:測定貨架壽命的試驗(yàn)和要求 ISO 13688:2013 防護(hù)服.通用要求 IEC 61331-3:2014 防醫(yī)療診斷用X射線的防護(hù)裝置. 第3部分: 防護(hù)服, 護(hù)目鏡和患者防護(hù)罩 EN 455-3:2015 一次性醫(yī)用手套.第3部分:生物評(píng)估要求和測試 ISO 374-1:2016 防危險(xiǎn)化學(xué)品和微生物的防護(hù)手套. 第1部分: 化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)的術(shù)語和性能要求 ANSI/AAMI ST79-2017(2020) 美國國家衛(wèi)生護(hù)理設(shè)施蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南

EN 455-2:2015相似標(biāo)準(zhǔn)


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