DS/EN ISO 11137-1/A1:2013
醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-輻射-第1部分：醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制要求

Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

DS/EN ISO 11137-1/A1:2013

發(fā)布

2013年

發(fā)布單位

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)

當(dāng)前最新

DS/EN ISO 11137-1/A1:2013

 

 

適用范圍

ISO 11137 的這一部分規(guī)定了醫(yī)療器械輻射滅菌過程的開發(fā)、驗(yàn)證和常規(guī)控制的要求。 注：盡管 ISO 11137 的這一部分的范圍僅限于醫(yī)療器械，但它規(guī)定了要求

專題

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