3、輻射滅菌法:輻射滅菌法zui常用的生物指示劑為短小芽孢桿菌孢子,但應注意滅菌產品中所負載的微生物可能比短小芽孢桿菌孢子顯示更強的抗輻射力。因此短小芽孢桿菌孢子可用于監(jiān)控滅菌過程,但不能用于滅菌輻射劑量的建立。4、氣體滅菌法;環(huán)氧乙烷滅菌zui常用的生物指示劑為枯草芽孢桿菌孢子。5、過濾除茵法:過濾除菌法zui常用的生物指示劑為缺陷假單胞菌。?...
第2部分:環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫(yī)療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分:濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫(yī)療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分:通則》、GB18282.3《醫(yī)療保健產品滅菌 化學指示物 第3部分:用于BD類蒸汽滲透測試的二類指示物系統(tǒng)》和GB18282.4《醫(yī)療保健產品滅菌 化學指示物 第4部分:用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物...
T 26168.2-2010 電氣絕緣材料確定電離輻射的影響第2部分:輻照和試驗程序...
在規(guī)定的水平上控制生物負荷的其他測試方法和限度應說明理由。對于空容器,還應確定合理的微生物負荷限度。電離輻射滅菌? 對于這種滅菌方法,參考吸收的劑量為≥25kgy。若經(jīng)過說明和驗證,其他劑量可可能用于達到SAL≤10?6。氣體滅菌? 一般來說,只有在沒有其他滅菌方法的情況下,氣體滅菌才是可接受的。?? 它主要用于包裝材料和設備的滅菌,因此只包含在包材的決策樹中。?...
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