醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求 GB 18279.1-2015,GB/T 18279.2-2015 2026-...
相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、GB28232《臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB28931《二氧化氯消毒劑發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》、GB18281.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第1部分：通則》的要求、 GB18281.2《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物》、GB18281.3《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物》、GB18282.1《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌...
（七十二）YY/T 1302.2-2014《環(huán)氧乙烷滅菌的物理和微生物性能要求 第2部分：微生物要求》 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械及其他相關(guān)產(chǎn)品或材料的環(huán)氧乙烷滅菌過程。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌微生物方面的相關(guān)要求，為生產(chǎn)企業(yè)對環(huán)氧乙烷滅菌的過程參數(shù)的開發(fā)與控制提供了指導(dǎo)，也為相關(guān)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和監(jiān)管工作提供了理論依據(jù)?！ ?..
流感病毒RNA檢測試劑盒（熒光PCR法）》131YY/T 1463—2016《醫(yī)療器械滅菌確認(rèn)選擇微生物挑戰(zhàn)和染菌部位的指南》132YY/T 1464—2016《醫(yī)療器械滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌過程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求》133YY/T 1465.1—2016《醫(yī)療器械免疫原性評價(jià)方法第1部分體外T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)》134YY/T 1465.2—2016《醫(yī)療器械免疫原性評價(jià)方法第2部分血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測定...
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