ISO 11137-2:2013
保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定
Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
- 標準號
- ISO 11137-2:2013
- 發(fā)布
- 2013年
- 總頁數(shù)
- 76頁
- 發(fā)布單位
- 國際標準化組織
- 替代標準
- ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
- 當前最新
- ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022
- 引用標準
- ISO 11137-1:2006 ISO 11737-1 ISO 11737-2
- 適用范圍
- ISO 11137 的本部分規(guī)定了確定達到特定無菌要求所需最小劑量的方法，以及證實使用 25 kGy 或 15 kGy 作為滅菌劑量以達到無菌保證水平 SAL 10 的方法。 本部分ISO 11137 還規(guī)定了用于證明滅菌劑量持續(xù)有效性的滅菌劑量審核方法。 ISO 11137 的這一部分定義了滅菌劑量確定和滅菌劑量審核的產(chǎn)品系列。
其他標準
ISO 11137-2:2006 保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第2部分:確定殺菌劑量
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