第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將定制式醫(yī)療器械的制作訂單,產(chǎn)品驗收、調(diào)改、使用、退回等信息以及與使用質(zhì)量安全密切相關(guān)的必要信息妥善保存,確保信息具有可追溯性,并在病歷中記錄定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱和唯一識別編號。相關(guān)信息的保存期限應(yīng)當(dāng)不少于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,對于植入性定制式醫(yī)療器械的相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)永久保存,對于非植入的其他定制式醫(yī)療器械,從生產(chǎn)企業(yè)交付產(chǎn)品的日期起不少于5年。 ...
目前,市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應(yīng)的條形碼,國家發(fā)布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標(biāo)識碼,從國家層面統(tǒng)一對每一種中藥標(biāo)識唯一的“身份證”(條形碼);《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》,該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項目、產(chǎn)地、單位、等級、生產(chǎn)日期、批次號、系列號、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容信息的編碼與表示,填補了藥品流通保障和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一項空白,將有效地構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系,形成責(zé)任倒推機制,...
汽車零部件統(tǒng)一編碼 加速汽車配件標(biāo)準(zhǔn)同質(zhì)化 《汽車零部件的統(tǒng)一編碼與標(biāo)識》國家標(biāo)準(zhǔn)將于2016年1月1日正式實施。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了汽車零部件統(tǒng)一編碼的編碼原則、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu),符號表示方法及其位置的一般原則,適用于汽車零部件(配件)統(tǒng)一編碼和標(biāo)識的編制,以及汽車零部件(配件)的信息采集及數(shù)據(jù)交換。...
特定情況下 所需的其他信息對于含有動物、人類或微生物來源的組織、細(xì)胞和物質(zhì)的裝置,提交的材料應(yīng)包括關(guān)于此類材料的來源和收集材料的條件的信息。伴隨診斷被歸類為伴隨診斷的設(shè)備:在開發(fā)或生成相應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)品的輔助信息時至關(guān)重要,必須有相應(yīng)的藥用產(chǎn)品信息。...
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