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GB 9706.15-2008
醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-1部分:安全通用要求.并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

Medical electrical equipment.Part 1:General requirements for safety.1.Collateral standard:Safety requirements for medical electrical systems

2023-05

標(biāo)準(zhǔn)號
GB 9706.15-2008
發(fā)布
2008年
采用標(biāo)準(zhǔn)
IEC 60601-1-1:2000 IDT
發(fā)布單位
國家質(zhì)檢總局
替代標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.1-2020
當(dāng)前最新
GB 9706.1-2020
 
 
被代替標(biāo)準(zhǔn)
GB 9706.15-1999
適用范圍
本部分適用于醫(yī)用電氣系統(tǒng)(見2.201的定義)的安全。本部分規(guī)定了為保護(hù)患者、操作者及環(huán)境所必需提供的安全要求。

其他標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-1:1988 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 GB 9706.15-1999 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分;安全通用要求 1.并列標(biāo)準(zhǔn): 醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求 IEC 60601-1-1:2000 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-1部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)的安全要求 IEC 60601-2-10/AMD1:2001 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 修改1 IEC 60601-2-4:2002 醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-4部分:心臟除顫器安全的特殊要求 YY 0607-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-10部分:神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 GB/T 17626.11-2008 電磁兼容.試驗和測量技術(shù).電壓暫降、短時中斷和電壓變化的抗擾度試驗 GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分:心臟除顫器安全專用要求 GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 YY 0709-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-8部分:安全通用要求.并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南 GB 4824-2013 工業(yè)、科學(xué)和醫(yī)療(ISM)射頻設(shè)備 騷擾特性 限值和測量方法 YY/T 0466.1-2016 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號.第1部分:通用要求 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械.質(zhì)量管理體系.管理用途的要求 GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標(biāo)準(zhǔn):電磁干擾.要求和試驗 IEC 60601-2-57:2023 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第2-57部分:用于治療、診斷、監(jiān)測、美容和美容用途的非激光光源設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求 GB 9706.203-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-3部分:短波治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 IEC 60601-2-22:2019 RLV 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-22部分:外科、美容、治療和診斷激光設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求

專題


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