征求意見提供材料將《質(zhì)量管理體系 要求》主要技術(shù)變化歸納為：采用ISO/IEC導(dǎo)則第1部分/ISO補充規(guī)定的附件中給出的高層結(jié)構(gòu)、采用基于風(fēng)險的思維、更少的規(guī)定性要求、增加了形成文件要求的靈活性、提高了服務(wù)行業(yè)的適用性、更加強調(diào)組織的環(huán)境、增強對領(lǐng)導(dǎo)作用的要求、更加注重實現(xiàn)預(yù)期的過程結(jié)果以增強顧客滿意。 ...
體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量體系國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO發(fā)布ISO13485即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，對醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，先后發(fā)布了1996，2003版和2016版，我國也同樣將其轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即YY/T 0287-1996/2003/2017。ISO 13485-2016標(biāo)準(zhǔn)遵循了ISO 9001-2000的格式，共8各章節(jié)。...
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證 1994年和1998年梅特勒-托利多常州公司和上海公司分別通過了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，將公司管理引向規(guī)范化、制度化的道路，確保為用戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)。2000年11月梅特勒-托利多常州公司率先在行業(yè)內(nèi)通過ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證，認(rèn)真履行公司對人類生存環(huán)境的保護所作的承諾。...
ISO9001新標(biāo)準(zhǔn)與時俱進 起源于二戰(zhàn)時期的質(zhì)量管理體系，自誕生起便得到了國內(nèi)外的青睞，質(zhì)量管理的概念在實踐中不斷完善，直至上世紀(jì)80年代國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）發(fā)布了以ISO9001為核心的系列標(biāo)準(zhǔn)，自此ISO9001標(biāo)準(zhǔn)迅速成為各類企業(yè)組織實用的質(zhì)量管理工具。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，全球已有超過100萬家企業(yè)獲得ISO9001認(rèn)證?！ ?..
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