依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分:安全通用要求》、GB 9706.19-2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分:內(nèi)窺鏡設(shè)備安全專用要求》、GB 9706.4-1999《醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分:高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求》、YY 91081-1999《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源》及注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。...
GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)讀:《醫(yī)用電氣設(shè)備》的安全系列標(biāo)準(zhǔn)由兩部分構(gòu)成:--—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全專用要求。...
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 匯編標(biāo)準(zhǔn):家庭保健用醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求...
一、醫(yī)用電氣設(shè)備進(jìn)行環(huán)境試驗(yàn)的目的 醫(yī)用電氣設(shè)備通過環(huán)境試驗(yàn)可以驗(yàn)證產(chǎn)品在各種環(huán)境條件下的適應(yīng)能力,對(duì)于試驗(yàn)過程中暴露的產(chǎn)品缺陷和故障,采取適當(dāng)?shù)恼拇胧?,以改進(jìn)產(chǎn)品在其預(yù)期使用環(huán)境下的適應(yīng)性;同時(shí)對(duì)提高產(chǎn)品的可靠性有著重要的作用,也為產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù),也是確保產(chǎn)品安全有效的措施之一。...
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