IEC 60601-1:2005
醫(yī)用電氣設(shè)備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

IEC 60601-1:2005

發(fā)布

2005年

發(fā)布單位

國(guó)際電工委員會(huì)

替代標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60601-1:2005/COR1:2006

當(dāng)前最新

IEC 60601-1:2024 SER

 

 

引用標(biāo)準(zhǔn)

IEC 60065:2001 IEC 60068-2-2:1974 IEC 60079-0 IEC 60079-2 IEC 60079-5

被代替標(biāo)準(zhǔn)

IEC 62A/505A/FDIS:2005 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995

適用范圍

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）的基本安全和基本性能。如果某個(gè)條款或子條款專(zhuān)門(mén)旨在僅適用于 ME 設(shè)備或僅適用于 ME 系統(tǒng)，則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容將如此說(shuō)明。如果情況并非如此，則該條款或子條款同時(shí)適用于 ME設(shè)備和 ME 系統(tǒng)，如相關(guān)。除 7.2.13 和 8.4.1 之外，本標(biāo)準(zhǔn)中的具體要求不涵蓋本標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi) ME 設(shè)備或 ME 系統(tǒng)的預(yù)期生理功能所固有的危險(xiǎn)。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于用于補(bǔ)償或減輕疾病、傷害或殘疾的設(shè)備。 IEC 61010 系列 2) 涵蓋了不屬于 ME 設(shè)備定義范圍的體外診斷設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于 ISO 14708-1 3) 涵蓋的有源植入式醫(yī)療設(shè)備的植入部件。

其他標(biāo)準(zhǔn)

專(zhuān)題

IEC 60601-1:2005相似標(biāo)準(zhǔn)

誰(shuí)引用了IEC 60601-1:2005 更多引用