BS EN 12322:1999
體外診斷醫(yī)療裝置.微生物培養(yǎng)基.培養(yǎng)基性能標(biāo)準(zhǔn)
In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- BS EN 12322:1999
- 發(fā)布
- 1999年
- 發(fā)布單位
- 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)
- 替代標(biāo)準(zhǔn)
- BS EN 12322:1999+A1:2001
- 當(dāng)前最新
- BS EN 12322:1999+A1:2001
- 被代替標(biāo)準(zhǔn)
- 96/560834 DC-1996
- 適用范圍
- 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了培養(yǎng)基性能的要求。 它涉及微生物實(shí)驗(yàn)室使用的培養(yǎng)基的可追溯性、可比性、再現(xiàn)性和適用性。 這些特性是通過(guò)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)中概述的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)的。 本歐洲標(biāo)準(zhǔn)適用于： a) 商業(yè)組織以即用型形式向微生物實(shí)驗(yàn)室分發(fā)培養(yǎng)基，如脫水培養(yǎng)基或半成品培養(yǎng)基（參見 EN 1659:1996 中的 2.5）； b) 向衛(wèi)星地點(diǎn)分發(fā)媒體的非商業(yè)組織； c) 制備自用培養(yǎng)基的實(shí)驗(yàn)室。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括細(xì)胞培養(yǎng)基。
專題
BS EN 12322:1999相似標(biāo)準(zhǔn)
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（五）對(duì)符合《分類規(guī)則》且風(fēng)險(xiǎn)較低的、僅做選擇性培養(yǎng)、不具備鑒別及藥敏功能的微生物培養(yǎng)基，將其管理類別調(diào)整為第一類。...
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標(biāo)本：供試微生物應(yīng)是從培養(yǎng)基中挑取的新鮮的、純的臨床分離株。如有可能，標(biāo)本應(yīng)在開始抗微生物治療前，就從患者處采集。?操作流程：提供的材料：Oxoid藥敏紙片。需要但沒有提供的材料：用適當(dāng)培養(yǎng)基制成的瓊脂平板、接種用的混懸培養(yǎng)基、無(wú)菌接種環(huán)和拭子、無(wú)菌鑷子、麥?zhǔn)蠞岫?em>標(biāo)準(zhǔn)液、培養(yǎng)箱、改良的氣體環(huán)境、抗生素紙片分配器、質(zhì)控菌種、測(cè)量抑菌環(huán)大小的裝置和當(dāng)?shù)?em>標(biāo)準(zhǔn)方法的判讀標(biāo)準(zhǔn)。...
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06體外診斷試劑的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)如下規(guī)則進(jìn)行判定：（一）第一類體外診斷試劑1.不用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的微生物培養(yǎng)基，以及僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，且培養(yǎng)的細(xì)胞用于體外診斷的細(xì)胞培養(yǎng)基；2.樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液、核酸提取試劑等?.反應(yīng)體系通用試劑，如緩沖液、底物液、增強(qiáng)液等。...
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