FDA工業(yè)連續(xù)化生產(chǎn)指南譯文( 一）

對于那些有計(jì)劃改變工藝從釜式反應(yīng)調(diào)整到流動(dòng)化的生產(chǎn)商而言，應(yīng)采用上述類似的方法，重新評估原材料的現(xiàn)有規(guī)范及其在特定連續(xù)工藝設(shè)計(jì)中的使用。2.??? 過程監(jiān)控一個(gè)合理的過程監(jiān)測方法是藥物生產(chǎn)過程控制戰(zhàn)略中不可或缺的組成部分。在連續(xù)化制造中，過程監(jiān)控和PAT工具的使用（10），有助于我們實(shí)時(shí)掌握有關(guān)輸入材料、過程中材料和最終產(chǎn)品整個(gè)生產(chǎn)周期內(nèi)的過程參數(shù)、屬性信息。...