關(guān)于通則0512高效液相色譜法修訂草案修改內(nèi)容2023年4月24日，國家藥典委員會官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示”，擬對2020年版《中國藥典》第三部第456頁暨第四部第61頁收入的方法——0512高效液相色譜法部分內(nèi)容進(jìn)行修訂，內(nèi)容如下：一、進(jìn)一步完善色譜參數(shù)調(diào)整范圍。二...
一、對儀器的一般要求和色譜條件調(diào)整內(nèi)容2020版藥典對0512高效液相色譜法中的色譜條件參數(shù)的可調(diào)整項(xiàng)及可調(diào)整范圍做了詳細(xì)規(guī)定：品種正文項(xiàng)下規(guī)定的色譜條件參數(shù)，除填充劑種類、流動相組分、檢測器類型不得改變外，其余參數(shù)，如色譜柱內(nèi)徑與長度、粒徑、流動相流速、流動相組分比例、柱溫、進(jìn)樣量、檢測器靈敏度等...
《中國藥典》是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)技術(shù)規(guī)定的法典。由國家藥品監(jiān)督管理部門或法律授權(quán)部門主持編纂、頒布實(shí)施。作為我國保證藥品質(zhì)量的法典，中國藥典在保持科學(xué)性、先進(jìn)性、規(guī)范性和權(quán)威性的基礎(chǔ)上，著力解決制約藥品質(zhì)量與安全的突出問題，提高藥品標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量控制水平，充分借鑒了國際先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，客觀反映...
2022年底，國家藥典委員會發(fā)布《中國藥典》（2025年版）編制大綱的通知。《通知》顯示，到2025年，全面完成新版《中國藥典》編制工作。符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步完善，化學(xué)藥品、生物制品、藥用輔料和藥包材標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或基本達(dá)到國際先進(jìn)水平，藥品質(zhì)量控制和安全保障水平明顯提升?！ 〗?..
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