DIN EN 1422:1997
醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法

Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號

DIN EN 1422:1997

發(fā)布

1997年

發(fā)布單位

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會

替代標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN 1422:2009

當(dāng)前最新

DIN EN 1422:2014-08

 

 

介紹

德國標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會（DE-DIN）發(fā)布的DIN EN 1422:1997《醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法》標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器的設(shè)計、制造、性能要求和試驗方法。該標(biāo)準(zhǔn)適用于使用環(huán)氧乙烷作為滅菌劑的醫(yī)療器械滅菌設(shè)備，旨在確保滅菌過程的安全性和有效性。

該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了環(huán)氧乙烷滅菌器的基本要求，包括設(shè)備的結(jié)構(gòu)、材料選擇、滅菌劑的使用濃度、溫度和濕度控制等。此外，標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了滅菌器的性能測試方法，以確保設(shè)備在實際使用中能夠達(dá)到預(yù)期的滅菌效果。

DIN EN 1422:1997還強(qiáng)調(diào)了滅菌器的安全性能，包括防止環(huán)氧乙烷泄漏的措施、設(shè)備操作的安全性以及滅菌過程中對操作人員的保護(hù)。標(biāo)準(zhǔn)要求制造商在設(shè)計和使用說明書中提供詳細(xì)的安全指導(dǎo)，以確保設(shè)備在使用過程中不會對操作人員和環(huán)境造成危害。

通過遵循DIN EN 1422:1997標(biāo)準(zhǔn)，制造商和用戶能夠確保環(huán)氧乙烷滅菌器在醫(yī)療環(huán)境中的安全、可靠和高效運(yùn)行，從而保障醫(yī)療器械的滅菌質(zhì)量，防止交叉感染的發(fā)生。

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