無菌取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定放射化學(xué)純度取本品適量,以水-乙醇濃氨溶液(5:2:1)為展開劑,照放射化學(xué)純度測(cè)定法一法(通則1401)試驗(yàn),鉻[5Cr]酸鈉的R值約為0.8,其放射化學(xué)純度應(yīng)不低于95%。放射性濃度取本品,照放射性活度(濃度)測(cè)定法(通則1401)測(cè)定,每1ml的放射性活度應(yīng)不低于37MBq類別放射性診斷用藥。...
含鉻量照紫外可見分光光度法(通則0401)測(cè)定。供試品溶液精密量取本品0.2ml,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液使成4.0ml,混勻測(cè)定法取供試品溶液,在370nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,按Na2CrO4的吸收系數(shù)(E1)為299計(jì)算限度每1m1中含鉻(Cr)不得過50g細(xì)菌內(nèi)毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1ml中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于40EU。無菌取本品,依法檢查(通則1101),應(yīng)符合規(guī)定...
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