精品国产亚洲一区二区三区大结局,日韩国产码高清综合,国产精品丝袜综合区另类,久久午夜无码午夜精品

正版标准0元购

GB/T 16886.19-2022
醫(yī)療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征

Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials

GBT16886.19-2022, GB16886.19-2022


標準號
GB/T 16886.19-2022
別名
GBT16886.19-2022, GB16886.19-2022
發(fā)布
2022年
總頁數
20頁
采用標準
ISO 10993-19:2020 IDT
發(fā)布單位
國家質檢總局
當前最新
GB/T 16886.19-2022
 
 
引用標準
ISO 10993-1 ISO 10993-18
被代替標準
GB/T 16886.19-2011
適用范圍
本文件規(guī)定了能夠用于識別與評價最終醫(yī)療器械材料的物理特性,如物理化學、形態(tài)學和表面特性(PMT)的各種參數和試驗方法。這種評估僅限于與生物學評價和醫(yī)療器械的預期用途(臨床應用和使用時間)相關的性能,即使這類性能與臨床有效性重合。 本文件適用于最終醫(yī)療器械材料。 本文件不適用于對降解產物的定性或定量測定,也不適用于對降解材料的理化性能進行評價,其相關內容見ISO10993 9、ISO10993 13、ISO10993 14、ISO10993 15,材料化學表征見ISO10993 18。GB/T(Z)16886(所有部分)不適用于與人體無直接或間接接觸的醫(yī)療器械和材料。
術語描述
物理化學
sicochemicalphy
材料的物理化學性能。
形態(tài)學
morloicalphog
材料的形態(tài)、輪廓和微觀組織結構。
表面特性
toporaphicalg
材料的表面特征。

其他標準

GB/T 16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分;樣品制備與參照樣品 EN ISO 10993-11:1995 醫(yī)療器械的生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 YY/T 0524-2009 牙科學 牙種植體系統(tǒng)技術文件內容 YY/T 0523-2009 牙科學 牙種植體開發(fā)指南 GB/T 16886.18-2011 醫(yī)療器械生物學評價.第18部分:材料化學表征 GB/T 16886.19-2011 醫(yī)療器械生物學評價.第19部分:材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征 GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學評價.第2部分:動物福利要求 GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法 EN ISO 10993-11:2018 醫(yī)療器械的生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 EN ISO 11137-1:2015 醫(yī)療保健產品.輻射滅菌.第1部分:發(fā)展要求,驗證和對醫(yī)療器械滅菌過程的常規(guī)控制(ISO 11137-1:2006,包括AMD 1:2013) GB/T 16886.15-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量 GB/T 16886.23-2023 醫(yī)療器械生物學評價 第23部分:刺激試驗 GB/T 16886.6-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗 GB/T 16886.9-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架 GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.12-2023 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料 YY/T 0033-2000 無菌醫(yī)療器具生產管理規(guī)范 GB/T 17626.12-2023 電磁兼容 試驗和測量技術 第12部分:振鈴波抗擾度試驗 GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械 質量管理體系 用于法規(guī)的要求

專題


GB/T 16886.19-2022相似標準


GB/T 16886.19-2022系列標準

GB/T 16886.1-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學評價 第10部分:皮膚致敏試驗 GB/T 16886.11-2021 醫(yī)療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 GB/T 16886.12-2023 醫(yī)療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料 GB/T 16886.13-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫(yī)療器械降解產物的定性與定量 GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第14部分;陶瓷降解產物的定性與定量 GB/T 16886.15-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量 GB/T 16886.16-2021 醫(yī)療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計 GB/T 16886.17-2005 醫(yī)療器械生物學評價 第17部分;可瀝濾物允許限量的建立 GB/T 16886.18-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第18部分:風險管理過程中醫(yī)療器械材料的化學表征 GB/T 16886.19-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態(tài)學和表面特性表征 GB/T 16886.2-2011 醫(yī)療器械生物學評價.第2部分:動物福利要求 GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第20部分:醫(yī)療器械免疫毒理學試驗原則和方法 GB/T 16886.23-2023 醫(yī)療器械生物學評價 第23部分:刺激試驗 GB/T 16886.3-2019 醫(yī)療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗 GB/T 16886.4-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 GB/T 16886.6-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗 GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量 GB/T 16886.9-2022 醫(yī)療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架

GB/T 16886.19-2022 中,所使用到的儀器:

 

高精度比表面及孔徑測量儀

高精度比表面及孔徑測量儀

品牌:冠測

型號:BETA201A

詢價 申請演示

高纖維比表面積及孔徑測試儀

高纖維比表面積及孔徑測試儀

品牌:冠測

型號:BETA201A

詢價 申請演示

電池材料比表面積及孔徑測試儀

GB/T 16886.19-2022 中可能用到的儀器設備


GB/T 16886.19-2022 中可能相關的應用文獻


誰引用了GB/T 16886.19-2022 更多引用





分析测试百科网标准频道是为分析测试行业提供标准信息检索而建立,方便分析测试行业从业人员查找适用的标准。

本页面内容根据标准题录信息制作,有可能不准确甚至可能有错误。如需准确的标准信息,请参阅正式版完整文本。

部分标准提供预览和封面图,这些内容由系统根据一般约定生成,不意味着与正式版本一致,请以正式版本为准。

为响应国家号召,推广中国国家强制标准,部分GB(中国国家强制标准)可以在本站下载到标准文本,也可以前往中国国家标准化委员会网站下载。除此以外的所有标准,本站均没有相应标准的完整文本,无法提供下载,页面上提供的预览页是前几页,它不是完整文本。

为帮助用户买到标准,本站提供了一些可能的采购渠道, 部分采购渠道不属于本站,用户需要自行甄别真实性,本站不对非本站的采购渠道的真实性提供保证。本站提供的采购渠道中,部分标准提供在线采购,这类渠道可以在本站直接完成采购,实际销售方为“中国标准服务网”或“分析测试百科网”。

本页面提到的所有商标中,除“分析测试百科网”外,其他所有产品和品牌名称是对应的机构或者生产商的商标或注册商标。TM 和 ® 的标示有可能在本网站上被省略。

English Version

来会会

下载APP 查询更多标准

Copyright ?2007-2025 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號 京公網安備1101085018 電信與信息服務業(yè)務經營許可證:京ICP證110310號
頁面更新時間: 2025-03-05 10:55

亚洲欧美国产中文字幕91在线| 日本电影三级一区二区三区| 亚洲欧美国产国产第二页| 亚洲欧美中文在线另类| 日韩欧美一区二区在线播放视频| 欧美亚洲综合一区色婷婷| 国产69精品久久久久久老妇| 亚洲伦理精品国产成人一区| 亚洲精品在线观看日韩电影| 国产精品午夜福利在线观看| 欧美加勒比一区二区三区| 久久精品成人免费国产| 成人精品黄色一二三区| 一级国产一级日韩一级欧美| 日本成人在线不卡视频| 欧美一级黄片在线播放| 国语自产精品视频二区在线| 中文字幕日韩电影在线| 亚洲一级二级中文字幕| 18禁久久久久久久久久久久久久| 日韩熟女精品一区二区三区| 国产一级二级三级精品| 日韩在线|中文字幕| 中文字幕日韩欧美推理片免费观看| 男人的天堂黄色大片| 国产A级三级三级三级视频| 国产精品亚洲А∨天堂网不卡| 一区二区三区精品99久久| 久久久久成人精品免费播放寂寞少妇| 亚洲欧美国产其他二区| 免费看中文字幕一级高清| 在线播放亚洲欧美日韩| 久久久久久久久久久极品| 国产三级视频在线观看网站| 国产精品内射久久久久| 欧洲日韩在线观看一区二区三区视频| 久久久久蜜桃成人精品一区| 2021久久国自产拍精品| 免费看亚洲精品大片| 91偷自产一区二区三区蜜尹臀| 色狠狠av一区二区三区香蕉|