NS-EN ISO 13485:2016+AC:2016
醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管目的要求（ISO 13485:2016）

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2016)

被代替

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

NS-EN ISO 13485:2016+AC:2016

發(fā)布

2017年

發(fā)布單位

挪威標(biāo)準(zhǔn)

替代標(biāo)準(zhǔn)

NS-EN ISO 13485:2016+AC:2018

當(dāng)前最新

NS-EN ISO 13485:2016+AC:2018

 

 

介紹

挪威標(biāo)準(zhǔn)NO-SN于2017年3月1日發(fā)布了《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 監(jiān)管目的要求（ISO 13485:2016）》，標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為NS-EN ISO 13485:2016+AC:2016。該標(biāo)準(zhǔn)基于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 13485:2016，旨在為醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量管理體系的要求，確保醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中符合監(jiān)管要求。通過(guò)實(shí)施這一標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)客戶(hù)信任，并滿(mǎn)足全球市場(chǎng)的監(jiān)管要求。

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專(zhuān)題

NS-EN ISO 13485:2016+AC:2016相似標(biāo)準(zhǔn)