本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用脫脂棉的要求?！ 。ò耍℡Y/T 0466.2-2014《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第2部分：符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)》 本標(biāo)準(zhǔn)適用于監(jiān)管部門、標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)構(gòu)以及制造商等提出和制訂醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)的制訂、選擇和確認(rèn)的方法。...
下列因素可用于評(píng)價(jià)患者信息標(biāo)簽是否合適： (1) 患者是否了解該器械的替代治療方案； (2) 使用該器械是否伴有顯著風(fēng)險(xiǎn)或不適； (3) 是否需要嚴(yán)格遵守為病人制 定的治療方案的具體要求； (4) 公眾和專家對(duì)該器械的使用是否存在顯著分歧?！ 』颊?em>信息標(biāo)簽提供的信息，包括使用說明、相關(guān)禁忌癥、警告、注意事項(xiàng)和不良事件應(yīng)使用普通(外行)都知道和能理解的術(shù)語(yǔ)。...
設(shè)計(jì)和制造信息附錄Ⅱ 第 3 節(jié)D部分 - ……?二、技術(shù)文檔中要提供的信息1、管理信息制造商名稱和地址應(yīng)確定將設(shè)備投放市場(chǎng)的法律制造商的名稱和位置。...
》68YY/T 0466.1—2016《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào)第1部分：通用要求》69YY/T 0467—2016《醫(yī)療器械保障醫(yī)療器械安全和性能公認(rèn)基本原則的標(biāo)準(zhǔn)選用指南》70YY/T 0486—2016《激光手術(shù)專用氣管導(dǎo)管標(biāo)記和隨機(jī)信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科學(xué)鑄造蠟和基托蠟》72YY/T 0506.2—2016《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服第...
Copyright ?2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP備07018254號(hào) 京公網(wǎng)安備1101085018 電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證：京ICP證110310號(hào)