T/ZSA 96.4-2021
透析器測試方法 第4部分：溶質(zhì)濃度下降率檢測方法

Test methods for dialyzer — Part 4:Performance parameters of solute reduction ratio

標準號

T/ZSA 96.4-2021

發(fā)布

2021年

發(fā)布單位

中國團體標準

當前最新

T/ZSA 96.4-2021

 

 

適用范圍

本部分規(guī)定了透析器性能指標試驗的原理、試驗條件、試驗試劑和材料、試驗儀器設(shè)備、試驗樣品、試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)處理、試驗精密度和測量不確定度、試驗質(zhì)量保證和控制以及試驗報告等。 本部分適用于在人體上使用的透析器的溶質(zhì)濃度下降率的試驗方法和報告。 本部分適用的評價對象是合格的透析器產(chǎn)品。 本標準不適用于血漿分離器、血液灌流裝置(血液灌流器、血漿吸附器)和用于連續(xù)性腎臟替代治療的設(shè)備評估。

專題

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