知識(shí)點(diǎn):IEC 60601-1對(duì)應(yīng)的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1是醫(yī)療器械產(chǎn)品從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、標(biāo)準(zhǔn)制定、注冊(cè)檢測(cè)等過(guò)程實(shí)現(xiàn)的重要強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)讀:《醫(yī)用電氣設(shè)備》的安全系列標(biāo)準(zhǔn)由兩部分構(gòu)成:--—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全專用要求。...
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