DB14/T 2548-2022
制藥企業(yè)質(zhì)量控制 生物檢定實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范
Quality Control Bioassay Laboratory Management Specifications for Pharmaceutical Enterprises
- 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
- DB14/T 2548-2022
- 發(fā)布
- 2022年
- 總頁數(shù)
- 18頁
- 發(fā)布單位
- 山西省標(biāo)準(zhǔn)
- 當(dāng)前最新
- DB14/T 2548-2022
- 適用范圍
- 本文件規(guī)定了制藥企業(yè)生物檢定實(shí)驗(yàn)室在機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)施與環(huán)境、儀器與設(shè)備、實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)與實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法、記錄與數(shù)據(jù)管理、取樣與樣品管理、結(jié)果質(zhì)量控制與質(zhì)量保證等方面的要求。 本文件適用于制藥企業(yè)生物檢定實(shí)驗(yàn)室的管理。
專題
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