T/NBPIA 008-2021
血液凈化室質(zhì)量控制規(guī)范

Specifications for quality control in blood purification facilities

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標(biāo)準(zhǔn)號

T/NBPIA 008-2021

發(fā)布

2021年

總頁數(shù)

40頁

發(fā)布單位

中國團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前最新

T/NBPIA 008-2021

 

 

適用范圍

1、規(guī)定血液凈化室設(shè)置、服務(wù)、透析液、透析用水、感染控制，應(yīng)分別符合T/NBPIA 001、T/CHAS 10-2-20、T/NBPIA 002、 T/NBPIA 003、T/NBPIA 006.1、和T/NBPIA 006.2的要求。 2、規(guī)定了對血壓、容量負(fù)荷、透析用通路等臨床指標(biāo)的質(zhì)量管理目標(biāo)。 3、規(guī)定了對血紅蛋白、慢性腎病-礦物質(zhì)骨異常、血鉀、透析充分性、血清鐵狀態(tài)、碳酸氫根、腹膜平衡試驗(yàn)等臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的質(zhì)量管理目標(biāo)。 4、規(guī)定了對心電圖、超聲心動圖、骨密度等檢查指標(biāo)的質(zhì)量管理目標(biāo)。 5、規(guī)定了急性（心腦血管事件、低血糖、低血壓、高血壓、消化道出血等）和慢性并發(fā)癥（腫瘤、結(jié)核等）的登記和管理目標(biāo)。 6、規(guī)定了血液凈化室的質(zhì)量管理制度、流程。 7、規(guī)定了如何對血液凈化室的質(zhì)量管理進(jìn)行檢查。 8、附錄A-附錄M提供了質(zhì)量管理過程可使用的表格，記載某時(shí)間段被監(jiān)測指標(biāo)的達(dá)標(biāo)率、血液凈化室存在的可改進(jìn)的普遍問題、患者自身存在的可改進(jìn)的個(gè)性化問題，并提出下個(gè)質(zhì)控階段可實(shí)施的改進(jìn)計(jì)劃。 因接受血液透析或腹膜透析的患者的大多數(shù)質(zhì)量管理指標(biāo)相同，因此本文件未將兩者分開?？稍谙率鱿鄳?yīng)部分找到腹膜透析特異性質(zhì)量管理指標(biāo)： 4.5.1 血壓的管理要求； 4.5.3 透析用通路的管理要求； 4.6.1 血紅蛋白的檢驗(yàn)管理要求； 4.6.3 血清鉀的檢驗(yàn)管理要求； 4.6.4 小分子溶質(zhì)透析充分性的檢驗(yàn)管理要求； 4.6.6 碳酸氫根的檢驗(yàn)管理要求； 4.6.7 腹膜平衡實(shí)驗(yàn)的管理要求； 4.8 不良事件的登記和管理要求（其中的4.8.3）。 與上述章節(jié)對應(yīng)，可在第五章找到相應(yīng)的證實(shí)方法。

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