關(guān)于通則0512高效液相色譜法修訂草案修改內(nèi)容2023年4月24日，國家藥典委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于通則0512高效液相色譜法修訂草案的公示”，擬對2020年版《中國藥典》第三部第456頁暨第四部第61頁收入的方法——0512高效液相色譜法部分內(nèi)容進(jìn)行修訂，內(nèi)容如下：一、進(jìn)一步完善色譜參數(shù)調(diào)整范圍。二、增加滯留體積對梯度分離影響的描述。三、在第一節(jié)增加（5）溶液制備的描述。...
附件2 0512高效液相色譜法第二次公示稿修改說明.pdf附件1 0512高效液相色譜法公示稿（第二次）.pdf ...
一、對儀器的一般要求和色譜條件調(diào)整內(nèi)容2020版藥典對0512高效液相色譜法中的色譜條件參數(shù)的可調(diào)整項(xiàng)及可調(diào)整范圍做了詳細(xì)規(guī)定：品種正文項(xiàng)下規(guī)定的色譜條件參數(shù)，除填充劑種類、流動(dòng)相組分、檢測器類型不得改變外，其余參數(shù)，如色譜柱內(nèi)徑與長度、粒徑、流動(dòng)相流速、流動(dòng)相組分比例、柱溫、進(jìn)樣量、檢測器靈敏度等，均可適當(dāng)調(diào)整。...
附件：0512高效液相色譜法第二次公示稿修改說明-10.pdf???????????????? 0512高效液相色譜法公示稿（第二次）.pdf...
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