為了做好 《中國(guó)藥典》2020 年版中藥材和中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增修訂工作， 國(guó)家藥典委員會(huì)面向全國(guó)征求意見， 同時(shí)組織中藥材和中藥飲片方面的藥典委員以及有關(guān)專家， 對(duì)收集的意見、建議和媒體反映的問(wèn)題進(jìn)行了數(shù)據(jù)溯源和深入研討。在此基礎(chǔ)上， 制定了 《中國(guó)藥典》2020 年版中藥材和中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增修訂的工作思路［1］ 。...
明確了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對(duì)標(biāo)簽內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性、規(guī)范性負(fù)責(zé)?！ 」膭?lì)使用科技手段提升中藥飲片的溯源管理水平，但不得在包裝或標(biāo)簽上進(jìn)行企業(yè)宣傳或產(chǎn)品廣告。 標(biāo)簽上必須清晰標(biāo)注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)等關(guān)鍵信息。 規(guī)定了中藥飲片的保質(zhì)期由生產(chǎn)企業(yè)自主研究確定，并在標(biāo)簽上明確標(biāo)注?！ ?duì)于特殊煎煮方法的中藥飲片，可以在標(biāo)簽上注明特殊煎煮方法或遵醫(yī)囑?！ ?..
龍頭企業(yè)應(yīng)該積極參與標(biāo)準(zhǔn)的制定，提高行業(yè)的門檻，淘汰“小、散”藥企。此外，對(duì)于自己有優(yōu)勢(shì)而藥典標(biāo)準(zhǔn)又明確提高的產(chǎn)品，可以重點(diǎn)關(guān)注?！ ∈妨⒊迹何矣X得應(yīng)該從兩個(gè)方向去看。一是大企業(yè)。大企業(yè)本身生產(chǎn)技術(shù)水平和標(biāo)準(zhǔn)要求就很高，所以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升只會(huì)推動(dòng)大企業(yè)更加注重標(biāo)準(zhǔn)的維持。二是重視產(chǎn)品質(zhì)量的企業(yè)。這些企業(yè)本身就已經(jīng)重視產(chǎn)品質(zhì)量，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升會(huì)使他們追求更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。...
十二、鼓勵(lì)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在中藥材主產(chǎn)區(qū)建設(shè)鮮切藥材生產(chǎn)加工基地,加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量溯源,推動(dòng)產(chǎn)地加工和炮制一體化發(fā)展?！ ∈⒅С謪f(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等整合資源、搭建平臺(tái),在制定鮮切藥材“性狀”檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、加工技術(shù)規(guī)范,建立信息化追溯平臺(tái)以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系向種植、加工環(huán)節(jié)延伸等方面發(fā)揮積極作用?！ ?..
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