GB/T 36984—2018《外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法》是中國針對醫(yī)療領域多孔金屬材料無損檢測的權威標準。該標準詳細規(guī)定了X射線CT技術在檢測外科植入物用多孔金屬材料中的應用,包括術語定義、檢測原理、設備要求、工藝流程及數據分析方法。
標準維度 | GB/T 36984—2018 | 國際對比 | 行業(yè)應用 |
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檢測原理 | X射線CT技術,基于投影重建和圖像分析 | 與國際標準ISO 17462一致 | 廣泛應用于骨科植入物、心血管支架等領域 |
設備要求 | 高分辨率CT系統(tǒng),性能符合GB/T 29034和GB/T 29070 | 兼容國際醫(yī)療影像設備標準 | 推動高端醫(yī)療設備國產化 |
檢測參數 | 孔隙率、孔徑分布、開閉孔識別等 | 與 ASTM F3059 等效 | 提升植入物材料一致性 |
隨著醫(yī)療技術的進步,外科植入物(如骨科內固定器材、人工關節(jié)等)的需求激增。多孔金屬材料因其優(yōu)異的生物相容性和力學性能,在植入物領域得到廣泛應用。
然而,多孔金屬材料的復雜結構對傳統(tǒng)檢測方法提出了挑戰(zhàn)。X射線CT技術憑借其無損檢測、高精度成像的優(yōu)勢,成為解決這一難題的理想方案。
為了確保GB/T 36984—2018的有效實施,建議采取以下措施:
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本標準規(guī)定了外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測的術語和定義、方法原理、檢測人員要求、設備要求、CT檢測工藝流程、圖像質量要求、CT圖像分析多孔金屬性能參數、檢測記錄、報告等。本標準適用于厚度為 2 mm~30 mm 外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT 檢測。
X射線CT設備 | 包括X射線源、探測器和計算機系統(tǒng),符合GB/T29034和GB/T29070的要求。 |
圖像處理系統(tǒng) | 用于圖像重建、分析和測量的軟件系統(tǒng),具有孔隙識別與分割等功能。 |
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