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GB/T 36984-2018
外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法

X-ray CT testing method of the porous metal materials for surgical implant applications

GBT36984-2018, GB36984-2018


GB/T 36984—2018 標準概述

GB/T 36984—2018《外科植入物用多孔金屬材料X射線CT檢測方法》是中國針對醫(yī)療領域多孔金屬材料無損檢測的權威標準。該標準詳細規(guī)定了X射線CT技術在檢測外科植入物用多孔金屬材料中的應用,包括術語定義、檢測原理、設備要求、工藝流程及數據分析方法。

標準框架對比

標準維度 GB/T 36984—2018 國際對比 行業(yè)應用
檢測原理 X射線CT技術,基于投影重建和圖像分析 與國際標準ISO 17462一致 廣泛應用于骨科植入物、心血管支架等領域
設備要求 高分辨率CT系統(tǒng),性能符合GB/T 29034和GB/T 29070 兼容國際醫(yī)療影像設備標準 推動高端醫(yī)療設備國產化
檢測參數 孔隙率、孔徑分布、開閉孔識別等 與 ASTM F3059 等效 提升植入物材料一致性

標準制定背景及技術演進分析

隨著醫(yī)療技術的進步,外科植入物(如骨科內固定器材、人工關節(jié)等)的需求激增。多孔金屬材料因其優(yōu)異的生物相容性和力學性能,在植入物領域得到廣泛應用。

然而,多孔金屬材料的復雜結構對傳統(tǒng)檢測方法提出了挑戰(zhàn)。X射線CT技術憑借其無損檢測、高精度成像的優(yōu)勢,成為解決這一難題的理想方案。

X射線CT技術的發(fā)展歷程

  • 20世紀90年代: CT技術首次應用于工業(yè)無損檢測。
  • 21世紀初: 高分辨率CT設備的出現推動了在醫(yī)療領域的應用。
  • 近年來: 結合人工智能算法,CT檢測的自動化和精確度顯著提升。

實施建議

為了確保GB/T 36984—2018的有效實施,建議采取以下措施:

  1. 培訓體系建立: 建立專業(yè)檢測人員培訓機制,確保操作符合標準要求。
  2. 設備升級: 投資高分辨率CT設備,滿足復雜結構材料的檢測需求。
  3. 數據分析優(yōu)化: 引入人工智能技術,提升孔隙率、孔徑分布等參數的分析效率。
  4. 標準宣貫: 通過行業(yè)會議和培訓課程,提高企業(yè)對標準的認知度。

 

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GB/T 36984-2018

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標準號
GB/T 36984-2018
別名
GBT36984-2018
GB36984-2018
發(fā)布
2018年
總頁數
12頁
發(fā)布單位
國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標準化管理委員會
當前最新
GB/T 36984-2018
 
 

本標準規(guī)定了外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT檢測的術語和定義、方法原理、檢測人員要求、設備要求、CT檢測工藝流程、圖像質量要求、CT圖像分析多孔金屬性能參數、檢測記錄、報告等。本標準適用于厚度為 2 mm~30 mm 外科植入物用多孔金屬材料的X射線CT 檢測。

術語 
金屬多孔材料 metal porous materials
單張圖像孔隙率 single-layer porosity
三維孔隙率 3D porosity
開孔 open pore
閉孔 closed pore

GB/T 36984-2018 中提到的儀器設備

X射線CT設備 包括X射線源、探測器和計算機系統(tǒng),符合GB/T29034和GB/T29070的要求。
圖像處理系統(tǒng) 用于圖像重建、分析和測量的軟件系統(tǒng),具有孔隙識別與分割等功能。

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