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IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021
修改件2.醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標(biāo)準(zhǔn):診斷X射線設(shè)備中的輻射防護(hù)

Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment


標(biāo)準(zhǔn)號
IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021
發(fā)布
2021年
發(fā)布單位
國際電工委員會
當(dāng)前最新
IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021
 
 

其他標(biāo)準(zhǔn)

EN 61000-4-3:2006 電磁兼容性.第4-3部分:試驗(yàn)和測量技術(shù).輻射,射頻和電磁場抗擾度試驗(yàn);包含修改件A1-2008;現(xiàn)行有效 EN 60601-1:2006 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求 ISO 11137-2:2013 保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第2部分:殺菌劑量的確定 ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013 保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第1部分:醫(yī)療器械滅菌過程的制定、確認(rèn)、和常規(guī)控制的要求.修改件1 EN 55011:2016 工業(yè),科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備.射頻干擾特性.限值和測量方法 ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022 保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.第2部分:確定滅菌劑量.修改件1 EN 60601-1:2006/AC:2022-12 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 EN 60601-1-3:2008+A2:2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第一部分：第3部分：通用基本安全和基本性能要求 - 輻射防護(hù) IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013+AMD2:2020 CSV 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標(biāo)準(zhǔn):可用性 IEC 62368-1:2023 音頻/視頻、信息和通信技術(shù)設(shè)備 第 1 部分：安全要求 GB/T 24627-2023 外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材 ASTM D4169-23e1 船運(yùn)集裝箱和系統(tǒng)性能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程 IEC 60601-1-11:2015/AMD1:2020 修改件1.醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標(biāo)準(zhǔn):家用醫(yī)療環(huán)境中使用的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的要求 DIN 58953-6:2023-11 滅菌 無菌供應(yīng) 第 6 部分：待滅菌醫(yī)療器械包裝材料的微生物屏障測試 BS EN 61000-3-3:2013+A2:2021(2022) 電磁兼容性 (EMC) 第3-3部分：限值 公共低壓供電系統(tǒng)中額定電流 ≤ 16 A/相且不受條件連接限制的設(shè)備電壓變化、電壓波動和閃爍的限制 納入勘誤表 2022 年 1 月 IEC 61000-4-3:2020 電磁兼容性（EMC）.第4-3部分:試驗(yàn)和測量技術(shù).輻射、射頻、電磁場抗擾度試驗(yàn) EN 61000-4-4:2012 電磁兼容性.第4-4部分:試驗(yàn)和測量技術(shù).電氣快速瞬變/猝發(fā)抗擾性試驗(yàn) EN 55011:2016/A11:2020 工業(yè),科學(xué)和醫(yī)療設(shè)備.射頻干擾特性.限值和測量方法 包含修改件A11,2020 IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附帶標(biāo)準(zhǔn):可用性

IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021相似標(biāo)準(zhǔn)

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