檢查

水分不得過12.0%(通則0832第二法)?？偦曳植坏眠^5.0%(通則2302)。重金屬及有害元素照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321原子吸收分光光度法或電感耦合等離子體質(zhì)譜法)測(cè)定,鉛不得過5mg/kg;鎘不得過1mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg其他有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)分析柱:以鍵合交聯(lián)14%氰丙基苯基二甲基硅氧烷為固定液(DM1701或同類型)的毛細(xì)管柱(30m×0.32mm×0.25mm),驗(yàn)證柱:以鍵合交聯(lián)5%苯基甲基硅氧烷為固定液(DB5或同類型)的毛細(xì)管柱(30m×0.32mm×0.25pm);3Ni-ECD電子捕獲檢測(cè)器;進(jìn)樣口溫度230℃,檢測(cè)器溫度300℃,不分流進(jìn)樣。程序升溫:初始溫度60℃,保持0.3分鐘,以每分鐘60℃升至170℃,再以每分鐘10℃升至220℃,保持10分鐘,再以每分鐘1℃升至240℃,再以每分鐘15℃升至280℃,保持5分鐘。理論板數(shù)按aBHC峰計(jì)算應(yīng)不低于1×105,兩個(gè)相鄰色譜峰的分離度應(yīng)大于1.5?；旌蠈?duì)照品儲(chǔ)備液的制備分別精密稱取五氯硝基苯六氯苯、七氯(七氯、環(huán)氧七氯)、氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹)農(nóng)藥對(duì)照品適量,用正己烷溶解分別制成每1ml約含100μg的溶液。精密量取上述對(duì)照品溶液各1ml,置同100ml量瓶中,加正己烷至刻度,搖勻;或精密量取有機(jī)氯農(nóng)藥混合對(duì)照品溶液1ml,置10ml量瓶中,加正己烷至刻度,搖勻,即得(每1ml含各農(nóng)藥對(duì)照品1gg)。混合對(duì)照品溶液的制備精密量取上述混合對(duì)照品儲(chǔ)備液,用正己烷制成每1ml分別含1ng、2ng、5ng、10ng、20ng、50ng、100ng的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品,粉碎成細(xì)粉(過二號(hào)篩),取約5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加水30ml,振搖10分鐘,精密加丙酮50ml,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用丙酮補(bǔ)足減失的重量,再加氯化鈉約8g,精密加二氯甲烷25ml,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)15分鐘,再稱定重量,用二氯甲烷補(bǔ)足減失的重量,振搖使氯化鈉充分溶解,靜置,轉(zhuǎn)移至離心管中,離心(每分鐘3000轉(zhuǎn))3分鐘,使完全分層,將有機(jī)相轉(zhuǎn)移至裝有適量無水硫酸鈉的具塞錐形瓶中,放置30分鐘。精密量取15ml,置40℃水浴中減壓濃縮至約1ml,加正己烷約5ml,減壓濃縮至近干,用正己烷溶解并轉(zhuǎn)移至5m量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,轉(zhuǎn)移至離心管中,緩緩加人硫酸溶液(9→10)lml,振搖1分鐘,離心(每分鐘3000轉(zhuǎn))10分鐘,分取上清液,加水lml,振搖,取上清液,即得測(cè)定法分別精密吸取供試品溶液和與之相應(yīng)濃度的混合對(duì)照品溶液各1p1,注入氣相色譜儀,分別連續(xù)進(jìn)樣3次,取3次平均值,按外標(biāo)法計(jì)算,即得。本品中含五氯硝基苯不得過0.1mg/kg;六氯苯不得過0.1mg/kg;七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)不得過0.05mg/kg;氯丹(順式氯丹、反式氯丹、氧化氯丹之和)不得過0.1mg/kg

性狀

主根呈紡錘形或圓柱形,長(zhǎng)3~15cm,直徑12cm。表面灰黃色,上部或全體有疏淺斷續(xù)的粗橫紋及明顯的縱皺,下部有支根2~3條,并著生多數(shù)細(xì)長(zhǎng)的須根,須根上常有不明顯的細(xì)小疣狀突出。根莖(蘆頭)長(zhǎng)1~4cm,直徑0.3~1.5cm,多拘攣而彎曲,具不定根(芋)和稀疏的凹窩狀莖痕(蘆碗)。質(zhì)較硬,斷面淡黃白色,顯粉性,形成層環(huán)紋棕黃色,皮部有黃棕色的點(diǎn)狀樹脂道及放射狀裂隙。香氣特異,味微苦、甘?；蛑鞲嗯c根莖近等長(zhǎng)或較短,呈圓柱形、菱角形或人字形,長(zhǎng)1~6cm。表面灰黃色,具縱皺紋,上部或中下部有環(huán)紋。支根多為2~3條,須根少而細(xì)長(zhǎng),清晰不亂,有較明顯的疣狀突起。根莖細(xì)長(zhǎng),少數(shù)粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的莖痕。不定根較細(xì),多下垂

鑒別

(1)本品橫切面:木栓層為數(shù)列細(xì)胞。栓內(nèi)層窄。韌皮部外側(cè)有裂隙,內(nèi)側(cè)薄壁細(xì)胞排列較緊密,有樹脂道散在,內(nèi)含黃色分泌物。形成層成環(huán)。木質(zhì)部射線寬廣,導(dǎo)管單個(gè)散在或數(shù)個(gè)相聚,斷續(xù)排列成放射狀,導(dǎo)管旁偶有非木化的纖維。薄壁細(xì)胞含草酸鈣簇晶粉末淡黃白色。樹脂道碎片易見,含黃色塊狀分泌物。草酸鈣簇晶直徑20~68m,棱角銳尖。木栓細(xì)胞表面觀類方形或多角形,壁細(xì)波狀彎曲。網(wǎng)紋導(dǎo)管和梯紋導(dǎo)管直徑10~56m。淀粉粒甚多,單粒類球形、半圓形或不規(guī)則多角形,直徑4~20m,臍點(diǎn)點(diǎn)狀或裂縫狀;復(fù)粒由2~6分粒組成。(2)取本品粉末1g,加三氯甲烷40ml,加熱回流1小時(shí),棄去三氯甲烷液,藥渣揮干溶劑,加水0.5ml攪拌濕潤(rùn),加水飽和正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液加3倍量氨試液,搖勻,放置分層,取上層液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取人參對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取人參皂苷Rb1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品、人參皂苷Rf對(duì)照品及人參皂苷Rg1對(duì)照品,加甲醇制成每1m各含2mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各1~21l,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,分別置日光和紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。

含量測(cè)定

照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動(dòng)相A,以水為流動(dòng)相B,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rg1峰計(jì)算應(yīng)不低于6000。時(shí)間(分鐘)流動(dòng)相A(%)流動(dòng)相B(%)一0~3535~5519→2981→7155~7070~10029→4071→60對(duì)照品溶液的制備精密稱取人參皂苷Rg1對(duì)照品、人參皂苷Re對(duì)照品及人參皂苷Rb1對(duì)照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,搖勻,即得。供試品溶液的制備取本品粉末(過四號(hào)篩)約1g,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加熱回流3小時(shí),棄去三氯甲烷液,藥渣揮干溶劑,連同濾紙筒移人100ml錐形瓶中,精密加水飽和正丁醇50ml,密塞,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置蒸發(fā)皿中蒸干,殘?jiān)蛹状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液10μ與供試品溶液10~20μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品按干燥品計(jì)算,含人參皂苷Rg1(C42H2O14)和人參皂苷Re(CA8H2O18)的總量不得少于0.30%,人參皂苷Rb1(C54H2O23)不得少于0.20%。

飲片

【炮制】潤(rùn)透,切薄片,干燥,或用時(shí)粉碎、搗碎人參片本品呈圓形或類圓形薄片。外表皮灰黃色。切面淡黃白色或類白色,顯粉性,形成層環(huán)紋棕黃色,皮部有黃棕色的點(diǎn)狀樹脂道及放射性裂隙。體輕,質(zhì)脆。香氣特異,味微苦、甘。 【含量測(cè)定】同藥材,含人參皂苷Rg(C2H2O14)和人參皂苷Re(CsH82O18)的總量不得少于0.27%,人參皂苷Rb1(C54H92O23)不得少于0.18% 【鑒別】(除橫切面外)【檢查】同藥材 【性味與歸經(jīng)】甘、微苦,微溫。歸脾、肺、心、腎經(jīng)。 【功能與主治】大補(bǔ)元?dú)?復(fù)脈固脫,補(bǔ)脾益肺,生津養(yǎng)血,安神益智。用于體虛欲脫,肢冷脈微,脾虛食少,肺虛喘咳,津傷口渴,內(nèi)熱消渴,氣血虧虛,久病虛羸,驚悸失眠,陽痿宮冷 【用法與用量】3~9g,另煎兌服;也可研粉吞服,一次2g,一日2次 【注意】不宜與藜蘆、五靈脂同用。 【貯藏】置陰涼干燥處,密閉保存,防蛀

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