晶癖對劑型性能的影響
晶癖(Crystal Habit)
晶型與晶癖
晶體的生長
影響晶癖的因素
1
過飽和度
2
冷卻速度和攪拌程度
3
潛溶劑和結晶溶劑性質
4
雜質的存在
晶癖對劑型性能的影響
1
生產過程
2
制劑特性
晶癖對片劑加工性能的影響
1
晶癖的可壓性
2
晶癖的流動性
晶癖對混懸劑性能的影響
形狀系數(shù)
輸入文字
晶癖對藥物溶出度的影響
案例分析
塞來昔布
典型晶癖
1
針狀結晶
粉碎前
粉碎后
2
板狀結晶
粉碎前
粉碎后
不同晶癖塞來昔布的表征
晶癖的改變沒有改變晶型。
晶癖對溶出度的影響
1原料
2制劑
晶癖的改變導致溶解速率的變化。
晶癖對物理性能的影響
1
流動性
2
濕潤性
水和pH12 PBS接觸角(6.9Mpa下壓制60s)
晶體晶面
對乙酰氨基酚
研磨對Ⅰ型表面性質的影響
總結
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