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晶癖對劑型性能的影響

儀思奇科技
2019.11.20

晶癖(Crystal Habit)

晶型與晶癖

晶體的生長

影響晶癖的因素

1

過飽和度

2

冷卻速度和攪拌程度

3

潛溶劑和結晶溶劑性質

4

雜質的存在

晶癖對劑型性能的影響

1

生產過程

2

制劑特性

晶癖對片劑加工性能的影響

1

晶癖的可壓性

2

晶癖的流動性

晶癖對混懸劑性能的影響

形狀系數(shù)

輸入文字

晶癖對藥物溶出度的影響

案例分析

塞來昔布

典型晶癖

1

針狀結晶

粉碎前

粉碎后

2

板狀結晶

粉碎前

粉碎后

不同晶癖塞來昔布的表征

晶癖的改變沒有改變晶型。

晶癖對溶出度的影響

1原料

2制劑

晶癖的改變導致溶解速率的變化。

晶癖對物理性能的影響

1

流動性

2

濕潤性

水和pH12 PBS接觸角(6.9Mpa下壓制60s)

晶體晶面

對乙酰氨基酚

研磨對Ⅰ型表面性質的影響

總結

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