國(guó)家藥典委發(fā)布《人用基因治療制品總論（公示稿）》
近日，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布了《人用基因治療制品總論（公示稿）》，基因治療制品通常由含有工程化基因構(gòu)建體的載體或遞送系統(tǒng)組成，其活性成分可為DNA、RNA、基因改造的病毒、細(xì)菌或細(xì)胞，通過將外源基因?qū)氚屑?xì)胞或組織，替代、補(bǔ)償、阻斷、修正特定基因，以達(dá)到治療疾病的目的。 全文如下：
關(guān)于人用基因治療制品總論草案的公示
按照2020版《中國(guó)藥典》編制大綱規(guī)劃，我委于2017年立項(xiàng)開展相關(guān)研究工作擬建立人用基因治療制品總論，現(xiàn)已完成相關(guān)起草復(fù)核工作。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)公示征求社會(huì)各界意見（詳見附件）。公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核，若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見，并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章，收文單位為“ 國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室 ”，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示總論草案無(wú)異議。
聯(lián)系人：趙宇豪
電話：010-67079634
電子郵件：zhaoyuhao@chp.org.cn
地址：國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室（北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓）
郵編：100061
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