阿奇霉素的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)
測定供試品溶液取本品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。對照品溶液取阿奇霉素對照品適量,精密稱定,加乙腈溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液取阿奇霉素系統(tǒng)適用性對照品適量,加乙腈溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鹽緩沖液(取0.05mol/L磷酸氫二鉀溶液,用20%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至8.2)-乙腈(45:55)為流動相;檢測波長為210nm;進(jìn)樣體積50l系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)圖譜測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
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