最新團體標準 | 《生物安全核酸采樣艙》發(fā)布

2022.6.06

　　近日，國內(nèi)首個《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品類標準在全國團體標準信息平臺上正式發(fā)布。此項標準的出臺，填補了行業(yè)市場空白，標志著國內(nèi)生物安全核酸采樣艙研發(fā)生產(chǎn)將有標可依；對進一步規(guī)范各地“步行15分鐘核酸采樣圈”建設(shè)，提升我國常態(tài)化核酸采樣服務水平，具有重要借鑒意義。

　　據(jù)悉，《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品標準由山東疾病預防控制中心、青島市疾病預防控制中心、青島海爾生物等牽頭組織編制，編制組涵蓋政府監(jiān)管單位、生產(chǎn)企業(yè)、用戶、檢測認證機構(gòu)、科研單位在內(nèi)的“政產(chǎn)學研用”多方。

　　該標準嚴格參照生物安全防護設(shè)施相關(guān)產(chǎn)品測試標準制定而成，首次對生物安全核酸采樣艙進行了定義，規(guī)定了生物安全核酸采樣艙（以下簡稱“采樣艙”）的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求（工作環(huán)境、外觀、材料、結(jié)構(gòu)、功能、性能）、試驗方法、檢驗規(guī)則，同時對標志、包裝、運輸和貯存等作出了詳細規(guī)范。

　　在產(chǎn)品安全性能方面，《生物安全核酸采樣艙》團體標準從正壓防護、高效過濾及智能消殺三個維度，對艙內(nèi)氣壓、高效空氣過濾器完整性、紫外燈裝置、艙體材料等多項指標做了詳細要求。

　　比如，針對正壓防護，要求艙內(nèi)壓差示分辨率至少為1Pa；高效過濾器工作時，艙內(nèi)外相對壓強應不低于15Pa。對于高效過濾，則著重強調(diào)了高效空氣過濾器完整性，要求可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率應不超過0.01%，不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率應不超過0.005%；進風口必須配置初效過濾器，且過濾效率不低于G4，潔凈度達到ISO7級。

　　在智能消殺方面，則要求艙內(nèi)紫外燈需具備延時開啟系統(tǒng)、并安裝連鎖裝置確保人員進入紫外燈關(guān)閉。就連對采樣艙所用的鋼化玻璃都作了厚度不小于6mm的生物安全柜防護級別要求。

　　同時，《生物安全核酸采樣艙》產(chǎn)品標準，對生物安全核酸采樣艙艙體和裝飾材料耐磨損、耐腐蝕性、防火耐潮濕能力等，均根據(jù)生物安全柜類產(chǎn)品標準作了嚴格要求。此外，該標準還對生物安全核酸采樣艙產(chǎn)品分類進行了界定，按照不同操作方式分為單人操作、雙人操作和多人操作核酸采樣艙。

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