溶出度檢查測定--溶出介質(zhì)溫度及pH的調(diào)整
如果溶出介質(zhì)為緩沖液,當需要調(diào)節(jié)pH時,一般調(diào)節(jié)pH至規(guī)定pH±0.05之內(nèi)。
將該品種項下所規(guī)定的溶出介質(zhì)經(jīng)脫氣,并按規(guī)定量置于溶出杯中,開啟儀器的預制溫度,一般應根據(jù)室溫情況,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介質(zhì)的溫度保持在(37±0.5)℃,并應使用0.1℃分度的溫度計,逐一在溶出杯中測量6個溶出杯之間的差異應在0.5℃之內(nèi)。
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