蘇州納微江必旺,納譜劉曉東:創(chuàng)造中國色譜“芯”
“打破國際壟斷”是很多行業(yè)的心聲,這其中也包括生化、分析檢測領(lǐng)域。在第九屆慕尼黑上海分析生化展(Analytica China 2018)現(xiàn)場,采訪了納微科技和納譜分析兩家專注于色譜填料、層析介質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè),聆聽了他們專注“本土創(chuàng)新、趕超國際水平”的歷程。
蘇州納微科技股份有限公司董事長江必旺(左)和納譜分析技術(shù)(蘇州)有限公司CEO劉曉東
色譜技術(shù)是制藥工業(yè)中分離純化的關(guān)鍵步驟。其中,色譜填料是整個(gè)色譜分離系統(tǒng)的核心,關(guān)系藥物的純度和質(zhì)量。遺憾的是,這些具有納米孔道結(jié)構(gòu)的微球材料制備門檻高、技術(shù)難度大,國內(nèi)的色譜材料和設(shè)備多來源于進(jìn)口。
“10年前,中國無論是生物制藥、分離介質(zhì)還是分析檢測,所應(yīng)用的關(guān)鍵材料多依賴于進(jìn)口。色譜‘芯’的空缺讓藥物成本居高不下?!?蘇州納微科技股份有限公司董事長江必旺在采訪中表示,“納微科技經(jīng)過多年的積淀和創(chuàng)新,核心的色譜填料產(chǎn)品不僅僅打破了進(jìn)口壟斷,且實(shí)現(xiàn)了趕超,得到國內(nèi)外知名企業(yè)的一致認(rèn)可?!?/p>
自主研發(fā)色譜“芯”
色譜填料是生物制藥分離純化生產(chǎn)工藝的核心,而分離純化占據(jù)了整個(gè)生物制藥生產(chǎn)成本的50-80%。為了填補(bǔ)空白,蘇州納微科技股份有限公司董事長江必旺帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)從基礎(chǔ)做起,攻克重重難關(guān)。他們的初衷很簡單:研發(fā)出屬于中國自己的色譜“芯”,即色譜填料。
歷經(jīng)十年漫長的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化過程,納微科技成功開發(fā)出世界首創(chuàng)的色譜“芯”——單分散硅膠色譜填料。江必旺自豪地介紹道:“單分散硅膠色譜填料已得到歐洲制藥公司的認(rèn)可和使用。我們的硅膠色譜填料粒徑分布系數(shù)CV值小于3%,產(chǎn)品合格率幾乎100%,遠(yuǎn)超國際現(xiàn)有水平,改寫了中國高性能硅膠色譜填料完全依賴進(jìn)口的歷史?!?/p>
堅(jiān)守創(chuàng)新,繼續(xù)升級
與納微科技聯(lián)合參展的納譜分析技術(shù)(蘇州)有限公司是一家成立于2018年5月的中外合資企業(yè)?!凹{譜分析有著跟納微科技共同的夢想,即推動(dòng)中國色譜行業(yè)的發(fā)展,加快色譜填料和材料的研發(fā)和生產(chǎn)?!?納譜分析技術(shù)(蘇州)有限公司CEO劉曉東在采訪中表示道。
他在現(xiàn)場向記者重點(diǎn)介紹了公司開發(fā)的色譜設(shè)備,包括用于小分子分析的ChromCoreTM系列HPLC色譜柱、用于蛋白分析的BioCoreTM系列生物分離柱、以及用于樣品前處理的SelectCoreTM系列SPE固相萃取柱等。
在大會(huì)現(xiàn)場,納微科技重點(diǎn)展示了國際領(lǐng)先的UniSil?單分散硅膠微球和UniCore?單分散聚合物微球。據(jù)悉,納微科技的產(chǎn)品線包括離子交換、疏水、金屬螯合及protein A等層析介質(zhì)以及糖分離分析用色譜填料等,可滿足實(shí)驗(yàn)室分析檢測到工業(yè)大規(guī)模分離純化的各種需求,已在生物醫(yī)藥、分子診斷、環(huán)境監(jiān)測等多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。
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