硫糖鋁口服混懸液的鑒別檢查方法
鑒別
取本品適量(約相當(dāng)于硫糖鋁0.5g),置燒杯中,口水100ml,充分?jǐn)嚢?靜置,取沉淀物加稀鹽酸10ml,振搖使糖鋁溶解,濾過(guò),濾液照硫糖鋁項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的應(yīng)
檢查
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601)應(yīng)為030~1.090(10%規(guī)格)或1.120~1.200(20%規(guī)格)。制酸力取本品適量(約相當(dāng)于硫糖鋁0.5g),精密稱定,硫糖鋁項(xiàng)下的方法檢查。根據(jù)本品的相對(duì)密度計(jì)算,每1g糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少于120mlH值應(yīng)為4.5~6.5(通則0631)顆粒細(xì)度取本品,充分振搖,取數(shù)滴加水適量攪勻,置0~400倍顯微鏡下檢視3個(gè)視野,85%以上的顆粒直徑不大于10pm。其他應(yīng)符合口服混懸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0123)。
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