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CDMO 是什么

2022.4.29

cdmo的意思是在醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn),是一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式。醫(yī)藥CDMO定制研發(fā)生產(chǎn)包含臨床階段和商業(yè)化階段,一般是從臨床一期或者二期開(kāi)始給國(guó)內(nèi)外客戶(hù)提供新藥合成所需的中間體,進(jìn)而在上市審評(píng)審批、商業(yè)化生產(chǎn)階段與客戶(hù)進(jìn)行深度綁定。而技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)作為CDMO業(yè)務(wù)的產(chǎn)業(yè)鏈前端延伸,包括新藥化合物發(fā)現(xiàn)、合成,以及各類(lèi)前期工藝研發(fā)服務(wù)。
醫(yī)藥CDMO是對(duì)臨床前研究、臨床試驗(yàn)到產(chǎn)品生產(chǎn)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的深度貫通,為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù),以高附加值技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出。
探究的一般過(guò)程是從發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、提出問(wèn)題開(kāi)始的,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后,根據(jù)自己已有的知識(shí)和生活經(jīng)驗(yàn)對(duì)問(wèn)題的答案作出假設(shè).設(shè)計(jì)探究的方案,包括選擇材料、設(shè)計(jì)方法步驟等.按照探究方案進(jìn)行探究,得到結(jié)果,再分析所得的結(jié)果與假設(shè)是否相符,從而得出結(jié)論.并不是所有的問(wèn)題都一次探究得到正確的結(jié)論.有時(shí),由于探究的方法不夠完善,也可能得出錯(cuò)誤的結(jié)論.因此,在得出結(jié)論后,還需要對(duì)整個(gè)探究過(guò)程進(jìn)行反思.探究實(shí)驗(yàn)的一般方法步驟:提出問(wèn)題、做出假設(shè)、制定計(jì)劃、實(shí)施計(jì)劃、得出結(jié)論、表達(dá)和交流.
科學(xué)探究常用的方法有觀(guān)察法、實(shí)驗(yàn)法、調(diào)查法和資料分析法等.
觀(guān)察是科學(xué)探究的一種基本方法.科學(xué)觀(guān)察可以直接用肉眼,也可以借助放大鏡、顯微鏡等儀器,或利用照相機(jī)、錄像機(jī)、攝像機(jī)等工具,有時(shí)還需要測(cè)量.科學(xué)的觀(guān)察要有明確的目的;觀(guān)察時(shí)要全面、細(xì)致、實(shí)事求是,并及時(shí)記錄下來(lái);要有計(jì)劃、要耐心;要積極思考,及時(shí)記錄;要交流看法、進(jìn)行討論.實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)要緊緊圍繞提出的問(wèn)題和假設(shè)來(lái)進(jìn)行.在研究一種條件對(duì)研究對(duì)象的影響時(shí),所進(jìn)行的除了這種條件不同外,其它條件都相同的實(shí)驗(yàn),叫做對(duì)照實(shí)驗(yàn).一般步驟:發(fā)現(xiàn)并提出問(wèn)題;收集與問(wèn)題相關(guān)的信息;作出假設(shè);設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案;實(shí)施實(shí)驗(yàn)并記錄;分析實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象;得出結(jié)論.調(diào)查是科學(xué)探究的常用方法之一.調(diào)查時(shí)首先要明確調(diào)查目的和調(diào)查對(duì)象,制訂合理的調(diào)查方案.調(diào)查過(guò)程中有時(shí)因?yàn)檎{(diào)查的范圍很大,就要選取一部分調(diào)查對(duì)象作為樣本.調(diào)查過(guò)程中要如實(shí)記錄.對(duì)調(diào)查的結(jié)果要進(jìn)行整理和分析,有時(shí)要用數(shù)學(xué)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì).收集和分析資料也是科學(xué)探究的常用方法之一.收集資料的途徑有多種.去圖書(shū)管查閱書(shū)刊報(bào)紙,拜訪(fǎng)有關(guān)人士,上網(wǎng)收索.其中資料的形式包括文字、圖片、數(shù)據(jù)以及音像資料等.對(duì)獲得的資料要進(jìn)行整理和分析,從中尋找答案。

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