藥物注射劑常規(guī)檢查項(xiàng)目--檢查項(xiàng)目
除另有規(guī)定外,注射劑應(yīng)進(jìn)行以下相應(yīng)檢查(必檢項(xiàng)目)。
(1)注射液及注射用濃溶液應(yīng)檢查“裝量”。
(2)除另有規(guī)定外,注射用無(wú)菌粉末應(yīng)檢查“裝量差異”。凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無(wú)菌粉末,一般不再進(jìn)行裝量差異檢查。
(3)除另有規(guī)定外,靜脈輸液及椎管注射用注射液應(yīng)檢查“滲透壓摩爾濃度”。
(4)注射液、注射用濃溶液、注射用無(wú)菌粉末與注射用無(wú)菌粉末配帶的專用溶劑應(yīng)檢查“可見(jiàn)異物”。
(5)除另有規(guī)定外,溶液型靜脈用注射液、注射用無(wú)菌粉末及注射用濃溶液應(yīng)檢查“不溶性微?！薄?/p>
(7)除另有規(guī)定外,靜脈用注射劑按各品種項(xiàng)下的規(guī)定應(yīng)檢查“細(xì)菌內(nèi)毒素”或“熱原”。
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