從研究報(bào)告看2022年質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展

2023.4.28

質(zhì)譜應(yīng)用廣泛成長性高，但長期為國外巨頭壟斷

質(zhì)譜儀作為高端的檢測儀器，在環(huán)境監(jiān)測、食品安全、工業(yè)過程分析等領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用，同時(shí)這些下游應(yīng)用需求帶動(dòng)上游質(zhì)譜儀市場迅速成長，2020?年中國質(zhì)譜儀市場規(guī)模達(dá)142.2?億元，2015~2020?年年復(fù)合增長率高達(dá)19.44%。在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的大趨勢下，質(zhì)譜檢驗(yàn)以其高通量、高靈敏度、高精度、高效率等諸多優(yōu)勢，在臨床診斷中發(fā)揮著越來越重要的作用，

但目前國內(nèi)的市場被賽默飛、安捷倫等國外巨頭壟斷，2020?年我國進(jìn)口質(zhì)譜儀商品規(guī)模為105.3?億元，國外廠商在中國質(zhì)譜儀市場占有率為74.05%，但隨著以譜育科技、禾信儀器為代表的一批國內(nèi)企業(yè)在質(zhì)譜儀產(chǎn)品性能上達(dá)到國際水平，再加上產(chǎn)品本土化的優(yōu)勢和政策扶持，質(zhì)譜儀的國產(chǎn)替代進(jìn)程有望全面提速。

政策與資本驅(qū)動(dòng)質(zhì)譜儀國產(chǎn)化替代加速

中美貿(mào)易沖突以來，進(jìn)口質(zhì)譜儀的技術(shù)限制風(fēng)險(xiǎn)加大，國家陸續(xù)出臺多項(xiàng)政策支持高端科學(xué)儀器的國產(chǎn)化，國內(nèi)企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，同時(shí)，資本市場的青睞促使一批新興企業(yè)涌入臨床質(zhì)譜領(lǐng)域，2021?年有10?家臨床質(zhì)譜公司完成11?筆融資，政策與資本驅(qū)動(dòng)質(zhì)譜儀的國產(chǎn)化進(jìn)程。

根據(jù)海關(guān)進(jìn)口數(shù)據(jù)，我國質(zhì)譜儀的進(jìn)口依賴度由2014?年的94.7%降至2020?年的74.05%，根據(jù)我們的樣本統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019-2021?年國產(chǎn)質(zhì)譜儀占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)譜儀采購量比重分別為10.17%、14.89%和29.13%，國產(chǎn)替代呈現(xiàn)加速趨勢。

臨床質(zhì)譜應(yīng)用空間廣泛，開啟百億級藍(lán)海市場

根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2019?年美國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場中臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)占比達(dá)15%，而我國只有1%左右。目前，臨床質(zhì)譜在新生兒早篩、維生素D?檢測、微生物檢測等領(lǐng)域應(yīng)用較為成熟，有望率先迎來快速增長，而在治療藥物監(jiān)測、類固醇激素檢測、腫瘤標(biāo)準(zhǔn)物檢測、毒物檢測、微量元素檢測、核酸檢測、蛋白質(zhì)組學(xué)等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用，遠(yuǎn)期成長空間巨大，我們預(yù)測在中性預(yù)期下，2025?年中國臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)市場將達(dá)到154.62?億元。其中新生兒早篩、維生素D?檢測、微生物檢測的市場空間分別為19.50?億元、40.95?億元、38.03?億元。

國內(nèi)質(zhì)譜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

根據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，2020?年中國質(zhì)譜儀市場規(guī)模為?142.2?億元，2015?年至?2020?年中國質(zhì)譜儀市場年均復(fù)合增長達(dá)?19.44%。預(yù)計(jì)未來十年中國質(zhì)譜儀市?場規(guī)模仍將不斷擴(kuò)大。

據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014-2020?年我國質(zhì)譜儀進(jìn)口規(guī)模由?6.2?億美元提?升至?15.27?億美元，按即期匯率折算成人民幣后分別為?44.7?億元（2014?年），105.3?億元（2020?年），而進(jìn)口依賴度由?2014?年的?94.7%降至?2020?年的?74.05%，呈現(xiàn)改善趨勢。2020?年，我國質(zhì)譜儀進(jìn)口數(shù)量為?13889?臺，其?中從美國進(jìn)口的數(shù)量為?4535?臺，占我國質(zhì)譜儀進(jìn)口數(shù)量的?32.7%，是我國進(jìn)?口質(zhì)譜儀數(shù)量最多的國家。2020?年國產(chǎn)質(zhì)譜儀銷售收入約為?49.21?億元，同比?增長?21.2%。

國內(nèi)企業(yè)逐步布局質(zhì)譜儀市場

國產(chǎn)質(zhì)譜儀已有近?50?年研發(fā)歷史，1962?年北京分析儀器廠研制成功中國第一?臺同位素質(zhì)譜儀，1966?年成功研制中國第一臺四極桿質(zhì)譜儀，但?21?世紀(jì)之?前，國產(chǎn)質(zhì)譜儀始終停留在實(shí)驗(yàn)室階段。2006?年，北京東西分析公司推出了中國第一臺商業(yè)化四極桿氣質(zhì)聯(lián)用儀，開啟?了國產(chǎn)商業(yè)化質(zhì)譜儀的先河，隨后涌現(xiàn)出一批國內(nèi)公司研發(fā)國產(chǎn)質(zhì)譜儀。

2010?年，禾信儀器推出國內(nèi)首臺氣溶膠飛行時(shí)間質(zhì)譜儀；2014?年，時(shí)為天瑞儀器子?公司的廈門質(zhì)譜研制出我國首款具有完全知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)商業(yè)化基質(zhì)輔助激光?解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀（MALDI-TOF）；2019?年，譜育科技推出第一臺國?產(chǎn)三重四極桿質(zhì)譜儀。目前，國內(nèi)科學(xué)儀器公司中已有聚光科技（子公司譜育科技）、禾信儀器，天?瑞儀器、萊伯泰科等上市企業(yè)自主研發(fā)布局質(zhì)譜儀市場。但其質(zhì)譜產(chǎn)品以往多?應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測、食品安全、工業(yè)過程分析等領(lǐng)域，在臨床醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室科研?等對質(zhì)譜技術(shù)要求較高的領(lǐng)域的產(chǎn)品相對較少。

中國臨床質(zhì)譜行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

臨床質(zhì)譜儀采購量快速增長，國產(chǎn)替代率逐年提高

我們統(tǒng)計(jì)了中國政府采購網(wǎng)?2017?年以來醫(yī)院、疾控中心、婦幼保健機(jī)構(gòu)等公?立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床質(zhì)譜儀的采購情況。樣本數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，2017~2021?年公?立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床質(zhì)譜儀采購量呈現(xiàn)快速增長趨勢，從?2017?年的?110?臺增長?至?2021?年的?288?臺，采購金額由?2.40?億元增長至?7.27?億元。

按廠家來看，2017?年以來所有采購的臨床質(zhì)譜中，SCIEX、賽默飛、安捷倫等?國外巨頭占據(jù)了大部分市場份額，進(jìn)口質(zhì)譜儀共占采購量的?81.83%，國產(chǎn)質(zhì)?譜儀占?18.17%。國產(chǎn)廠家當(dāng)中，安圖生物、中元匯吉、英盛生物和聚光科技?所占份額相對較大。

國產(chǎn)替代率呈現(xiàn)逐年遞增趨勢，從?2017?年的?3.85%快速增長至?2021?年的?29.48%。

按儀器類型來看，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）和基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF MS）占據(jù)大部分市場份額，按臺數(shù)計(jì)，分別占?37.64%和?30.82%。其中?LC-MS/MS?的采購量從?2017?年的?40?臺增長至?2021?年的?102?臺，而?MALDI-TOF?的采購量從?2017?年的?19?臺快速增長至?2021?年?的?101?臺。

臨床質(zhì)譜產(chǎn)品：國產(chǎn)試劑布局完善，國產(chǎn)儀器追趕進(jìn)程中

目前國外企業(yè)共有?11?款質(zhì)譜儀獲得藥監(jiān)局的進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊許可，廠?商涵蓋安捷倫、沃特世、SCIEX、布魯克、生物梅里埃、島津等巨頭企業(yè)，其?中?70%為液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)，30%為飛行時(shí)間質(zhì)譜(MALDI-TOF MS)。

國內(nèi)企業(yè)方面，目前共有?32?款國產(chǎn)臨床質(zhì)譜儀器取得注冊證，其中?16?款為飛?行時(shí)間質(zhì)譜（TOF MS），12?款為液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS），4?款為?電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）。在?MALDI-TOF MS?領(lǐng)域，已有多家國產(chǎn)?企業(yè)成功自主研發(fā)產(chǎn)品；但在?LC-MS?領(lǐng)域，目前獲批的儀器大多數(shù)是國內(nèi)企業(yè)?以?OEM?方式引進(jìn)國外巨頭企業(yè)的儀器和技術(shù)，僅有譜聚醫(yī)療（譜育科技在醫(yī)?療臨床檢測領(lǐng)域布局的臨床質(zhì)譜產(chǎn)品平臺）的?PreMed 5200?和國科醫(yī)工的?LC-HTQ 2020?是自主研發(fā)的儀器。

在試劑端，目前共有?73?個(gè)臨床質(zhì)譜試劑盒獲批，進(jìn)口試劑盒僅有?Wallac Oy?（珀金埃爾默子公司）2?款產(chǎn)品獲批，其余均為國產(chǎn)試劑盒。其中串聯(lián)質(zhì)譜試?劑盒占比達(dá)?93%，應(yīng)用場景亦多為維生素檢測、新生兒篩查等臨床應(yīng)用成熟的?場景，產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重。今后針對不同質(zhì)譜類型及臨床檢測上不同的應(yīng)?用場景，如何展開差異化布局將成為企業(yè)競爭的關(guān)鍵。

臨床質(zhì)譜相關(guān)公司：賽道蓄勢待發(fā)，投融資市場火爆。近年來，隨著臨床質(zhì)譜行業(yè)的迅速發(fā)展，聚光科技、禾信儀器、天瑞儀器等傳?統(tǒng)科學(xué)儀器公司開始布局臨床質(zhì)譜市場。此外，安圖生物、中元匯吉等?IVD?試?劑及儀器生產(chǎn)企業(yè)，以及迪安診斷、品生醫(yī)療等第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司也開始自?主研發(fā)臨床質(zhì)譜儀器試劑，或以?OEM?方式引進(jìn)國外技術(shù)，布局臨床質(zhì)譜。

2021?年一級市場共有?12?家臨床質(zhì)譜企業(yè)完成融資，其中佰辰醫(yī)療獲得中信產(chǎn)?業(yè)基金領(lǐng)投的?3?億元人民幣?C?輪融資，為目前臨床質(zhì)譜行業(yè)的最大一筆融資。2021?年?9?月?13?日，禾信儀器正式登陸科創(chuàng)板，被市場譽(yù)為“質(zhì)譜儀第一?股”，上市首日開盤大漲?420%。未來和合診斷等公司有望陸續(xù)上市，進(jìn)一步?帶動(dòng)臨床質(zhì)譜市場發(fā)展。

國產(chǎn)質(zhì)譜儀發(fā)展前景

質(zhì)譜儀國產(chǎn)替代大幕拉開

在環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域，以譜育科技、禾信儀器為代表的一批國內(nèi)企業(yè)在質(zhì)譜儀的產(chǎn)?品性能上已經(jīng)達(dá)到國際水平，加上產(chǎn)品本土化的優(yōu)勢和政策扶持，國內(nèi)企業(yè)在?環(huán)境檢測質(zhì)譜領(lǐng)域的市占率持續(xù)提升，推動(dòng)了我國質(zhì)譜儀產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，為醫(yī)?療、制藥、科研等領(lǐng)域國產(chǎn)高端質(zhì)譜儀的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

我們認(rèn)為，未來質(zhì)譜儀將在以臨床醫(yī)療檢測、食品安全檢測、半導(dǎo)體檢測、工?業(yè)過程分析等多應(yīng)用領(lǐng)域扮演越來越重要的角色。而隨著國產(chǎn)質(zhì)譜儀研發(fā)投入?不斷加大，在三重四極桿質(zhì)譜儀、MALDI-TOF?飛行時(shí)間質(zhì)譜儀等高端質(zhì)譜儀領(lǐng)?域取得技術(shù)突破，國產(chǎn)質(zhì)譜儀將在各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域快速發(fā)展。

臨床質(zhì)譜儀國產(chǎn)替代空間廣闊

據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，在?IVD?的細(xì)分行業(yè)中，臨床質(zhì)譜儀的國產(chǎn)替代率?處于最低水平。

參考生化診斷的國產(chǎn)替代歷程，生化診斷經(jīng)歷了代理試劑——自產(chǎn)試劑——研發(fā)?儀器——替代儀器的歷程，在臨床質(zhì)譜行業(yè)，國產(chǎn)公司正處于研發(fā)儀器的階?段，我們預(yù)計(jì)?5?年內(nèi)將有重大突破，國產(chǎn)市占率也將迅速提高。

產(chǎn)業(yè)政策加速國產(chǎn)替代進(jìn)程

當(dāng)前我國對于質(zhì)譜儀進(jìn)口存在技術(shù)限制風(fēng)險(xiǎn)。中美貿(mào)易沖突以來，美國以立法?形式限制關(guān)鍵核心技術(shù)對華出口。根據(jù)國際結(jié)算銀行統(tǒng)計(jì)，2016?年，在通過出?口許可證方式實(shí)現(xiàn)的美國對中國出口商品中，“用于制造半導(dǎo)體器件或材料的?設(shè)備”、“壓力傳感器”、“化學(xué)制造設(shè)備”與“質(zhì)譜儀”等產(chǎn)品位居前四?名。如美國對我國高科技出口管制措施進(jìn)一步升級，我國從美國進(jìn)口質(zhì)譜儀產(chǎn)?品尤其是高端質(zhì)譜儀產(chǎn)品將會(huì)受到較大影響。質(zhì)譜儀作為“卡脖子”儀器，對促進(jìn)相關(guān)行業(yè)技術(shù)升級、提高高端分析儀器國?產(chǎn)化率及國產(chǎn)替代等方面具有重要戰(zhàn)略意義。

臨床質(zhì)譜：質(zhì)譜應(yīng)用的百億級藍(lán)海市場

臨床質(zhì)譜發(fā)展歷程

20?世紀(jì)?60?年代，氣相色譜聯(lián)合質(zhì)譜模式的出現(xiàn)使得質(zhì)譜技術(shù)首次進(jìn)入生物醫(yī)?學(xué)領(lǐng)域。20?世紀(jì)?70?年代末，隨著大氣壓電離技術(shù)的成功研發(fā)和日趨成熟，液?相色譜-質(zhì)譜模式以高靈敏度、高深受科研人員和臨床檢測的青睞。20?世紀(jì)?80?年代，用?GC-MS?檢測美國海軍飛行員尿液中大麻的含量，開啟了臨床應(yīng)用的?時(shí)代。

1988?年，美國聯(lián)邦藥品檢驗(yàn)局發(fā)布強(qiáng)制性指南，要求治療藥物檢測必須?使用質(zhì)譜法確認(rèn)，奠定了質(zhì)譜技術(shù)在治療藥物檢測中的重要地位；20?世紀(jì)?80?年代中期，電噴霧技術(shù)和輔助激光解析等“軟電離”技術(shù)的發(fā)展，使蛋白質(zhì)、酶、核酸等生物大分子的檢測成為可能，拓展了質(zhì)譜技術(shù)在醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)?用范圍；?20?世紀(jì)?90?年代，串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）開始應(yīng)用于新生兒篩查；?21?世紀(jì)初，基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)（MALDI-TOF-MS）開始?嘗試應(yīng)用于感染性疾病的檢測，如血源性感染性疾病的分子診斷，2013?年，F(xiàn)DA?首次認(rèn)可使用?MALDI-TOF-MS?對微生物進(jìn)行鑒定。

臨床上應(yīng)用相對成熟的質(zhì)譜技術(shù)包括液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）、氣相色譜?-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）、電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）、基質(zhì)輔助激光解?吸-飛行時(shí)間質(zhì)譜（MALDI-TOF-MS）等。質(zhì)譜技術(shù)在臨床生化檢驗(yàn)、微生物檢?驗(yàn)、核酸檢驗(yàn)、蛋白質(zhì)組學(xué)等諸多領(lǐng)域具有重要應(yīng)用。

臨床質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈

臨床質(zhì)譜行業(yè)的上游主要包括生產(chǎn)零部件、儀器材料、試劑類材料的公司，中?游行業(yè)包括質(zhì)譜儀器及試劑公司，以技術(shù)能力為核心競爭力，下游應(yīng)用行業(yè)主?要包括第三方檢測、各級醫(yī)院、科研院校等，第三方檢測與各級醫(yī)院間合作較?多。

上游零部件

國內(nèi)已有部分公司掌握了質(zhì)譜的離子源、質(zhì)量分析器等核心零部件的工藝。以?臨床微生物檢測常用的?MALDI-TOF?質(zhì)譜儀為例，目前已有禾信儀器、天瑞儀?器、安圖生物、中元匯吉等多家公司掌握了飛行時(shí)間質(zhì)量分析器的工藝，而臨?床上用于檢測微量元素的?ICP-MS?也有聚光科技、萊伯泰科、毅新博創(chuàng)等公司?掌握了電感耦合等離子體離子源的工藝。

部分核心零部件和高端通用零部件進(jìn)口依賴度仍較高。在臨床檢測應(yīng)用最為廣?泛的串聯(lián)質(zhì)譜領(lǐng)域，目前國內(nèi)掌握三重四極桿質(zhì)量分析器工藝的僅有聚光科?技、國科醫(yī)工，而如潤達(dá)榕嘉等公司的三重四極桿質(zhì)量分析器則仍依賴于國外?進(jìn)口。而高端通用零部件方面，以禾信儀器為例，根據(jù)該公司在招股說明書中?的披露，質(zhì)譜儀所需的高端激光器、分子泵等高端通用零部件仍然依賴進(jìn)口。

中游儀器設(shè)備及試劑盒

儀器端：國外龍頭占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，國內(nèi)企業(yè)率先突破?MALDI-TOF MS?技術(shù)?根據(jù)?QYResearch?的測算，2019?年全球臨床質(zhì)譜儀的市場規(guī)模是?7.98?億美元，實(shí)際銷售量是?2692?臺，預(yù)測在?2025?年會(huì)達(dá)到?14.24?億美元，銷售量將達(dá)?到?4855?臺，2019?年?到?2025?年的市場規(guī)?模即銷售額復(fù)合年增長率是?10.13%。

目前主要的幾種臨床質(zhì)譜的類型中，液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）是應(yīng)用?最為廣泛的質(zhì)譜類型，在新生兒篩查、維生素檢測、治療藥物監(jiān)測等領(lǐng)域已有?成熟的市場應(yīng)用。根據(jù)?QYResearch?的測算，2018?年?LC-MS?銷售量占全部臨?床質(zhì)譜市場份額的?79.6%。

由于?LC-MS?的技術(shù)門檻相對較高，目前，在該領(lǐng)域?中、安捷倫、賽默飛、沃特世、AB SCIEX、島津等國外巨頭占據(jù)了絕大多數(shù)的?市場份額，而經(jīng)藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國產(chǎn)?LC-MS?儀器產(chǎn)品也幾乎都是國內(nèi)?IVD?儀器試?劑公司或第三方檢測公司與國外巨頭以合資、合作或技術(shù)引進(jìn)方式推出的。在?國內(nèi)自主研發(fā)的儀器方面，中科院蘇州醫(yī)工所天津工研院（國科醫(yī)工）自主研?發(fā)的包含三重四級桿質(zhì)譜儀的高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜檢測系統(tǒng)已于?2021?年?3?月獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。聚光科技子公司譜育科技推出了?PreMed 5200?超高效液相?色譜-三重四極桿質(zhì)譜檢測系統(tǒng)，于?2022?年?3?月獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

試劑端：國內(nèi)企業(yè)發(fā)展空間大，儀器搭配試劑盒銷售模式尚未普及

由于國外質(zhì)譜儀器大廠都是科學(xué)儀器的廠家，在國內(nèi)沒有原廠配套的?IVD?試?劑，所以臨床質(zhì)譜領(lǐng)域沒有出現(xiàn)羅氏、雅培之類的國外?IVD?巨頭，給了國內(nèi)臨?床質(zhì)譜公司發(fā)展的機(jī)會(huì)。

目前，獲得藥監(jiān)局批準(zhǔn)的試劑盒幾乎全都是國產(chǎn)試劑?盒。但實(shí)際應(yīng)用方面，除新生兒篩查外，國產(chǎn)下游檢測機(jī)構(gòu)多選擇自配試劑，儀器搭配試劑盒銷售的模式尚未普及。目前，聚光科技等儀器公司已經(jīng)開始布?局試劑端，而安圖生物、達(dá)瑞生物等?IVD?企業(yè)也開始研發(fā)或以?OEM?方式引進(jìn)?國外儀器，配合公司原有的體外診斷試劑打造一體化解決方案。

另外，復(fù)興診斷、和合診斷等下游檢測機(jī)構(gòu)也進(jìn)入臨床質(zhì)譜試劑端。長期來看，能夠解決儀器試劑適配問題，為下游提供一體化解決方案的國內(nèi)公司，在競爭中將處于有?利地位。

下游檢測市場

醫(yī)院檢驗(yàn)仍占主流，質(zhì)譜檢測有待進(jìn)一步滲透?目前，國內(nèi)臨床檢驗(yàn)市場目前仍以醫(yī)院檢驗(yàn)科為主，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)?據(jù)，2018?年我國的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)僅占臨床檢驗(yàn)市場的?5%左右。

目前我國臨床質(zhì)譜檢測的滲透率僅有?1%~2%左右，與發(fā)達(dá)國家仍有較大差?距，未來在三甲醫(yī)院、第三方醫(yī)檢為首的下游醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的滲透率仍有充分?增長空間。

在液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS）方面，針對新生兒篩查、維生素?D?檢測等?領(lǐng)域，三甲醫(yī)院、二甲醫(yī)院、婦幼保健院有著廣泛的市場需求。而微生物質(zhì)譜?MALDI-TOF?則在三甲醫(yī)院、二甲醫(yī)院、疾控中心當(dāng)中有著廣泛的市場空間。第三方醫(yī)檢方面，臨床質(zhì)譜應(yīng)用的成長速度較快，包括金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、達(dá)安基因、華銀健康、和合診斷等國內(nèi)第三方醫(yī)檢機(jī)構(gòu)近年來都在陸續(xù)開展臨?床質(zhì)譜檢驗(yàn)項(xiàng)目。

目前國內(nèi)臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)領(lǐng)域規(guī)模最大的公司為和合診斷和金?域醫(yī)學(xué)，而其他企業(yè)目前在臨床質(zhì)譜檢驗(yàn)上的規(guī)模相對較小。與?2021?年我國臨床質(zhì)譜?1%~2%的滲透率相比，美國臨床質(zhì)譜在醫(yī)學(xué)檢測市場?的滲透率達(dá)到了?15%。美國臨床質(zhì)譜的迅速發(fā)展離不開第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?ICL(Independent Clinical Laboratory)和臨床自建項(xiàng)目?LDT(Laboratory Developed Test)的發(fā)展。ICL?規(guī)?；笥兄谔岣卟少徺|(zhì)譜設(shè)備能力，美國醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場以院外檢測為主，35%為?ICL(Independent Clinical Laboratory)，明顯高于我國。

質(zhì)譜儀器?昂貴的成本限制了小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的購進(jìn)，ICL?的規(guī)模效應(yīng)為其帶來大量的連鎖?檢測樣本，增加了醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買高價(jià)檢測設(shè)備的可能。

質(zhì)譜串聯(lián)質(zhì)譜產(chǎn)業(yè)鏈臨床質(zhì)譜

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