Prometheus Panta

蛋白穩(wěn)定性分析儀

[ 穩(wěn)定可靠地提供高分辨率的穩(wěn)定性表征 ]

產(chǎn)品簡介：

Prometheus Panta蛋白穩(wěn)定性分析儀可搭載微量差示掃描熒光nanoDSF (nano Differential Scanning Fluorimetry）技術(shù)、動態(tài)光散射DLS (Dynamic Light Scattering)技術(shù)、靜態(tài)光散射SLS (Static Light Scattering) 技術(shù)以及背反射（Backreflection）技術(shù)模塊，首次實現(xiàn)在整個熱升溫過程中，【同時且實時地】檢測樣品構(gòu)象、粒徑和聚集變化，實現(xiàn)對生物制品進行高分辨率、多維度的穩(wěn)定性表征，監(jiān)測整個生物制品研發(fā)和生產(chǎn)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加速生物藥開發(fā)進程。

技術(shù)原理

PR Panta 可搭載四項技術(shù)模塊，使您深入洞察目標樣本。

· 差示掃描熒光 (nanoDSF)：無標記測量熱穩(wěn)定性或化學(xué)穩(wěn)定性

· 動態(tài)光散射 (DLS)：測量樣品中分子的大小分布

· 靜態(tài)光散射 (SLS)：關(guān)聯(lián)散射強度與粒子分子量

· 背反射 (Backreflection)：檢測聚集狀態(tài)

產(chǎn)品優(yōu)勢：

? 四大技術(shù)模塊：可靈活升級，可同時開啟

? 無需標記樣品：利用蛋白質(zhì)內(nèi)源熒光檢測，無需添加染料，可進行無標記Thermal Shift Assay

? 操作簡便：僅需 10μL 樣品，通過毛細作用加載樣本，一“吸”一“放”即檢測

? 可升級自動化機械臂，實現(xiàn)全自動無人值守

? 兼容去垢劑，可檢測高粘度樣品

? 無液流系統(tǒng)，免維護

應(yīng)用領(lǐng)域：

 抗體等蛋白制品制劑篩選

 抗體等蛋白制品長期儲存穩(wěn)定性預(yù)測

 抗體等蛋白制品質(zhì)量控制

 Biosimilar一致性評價

 蛋白純化及儲存緩沖液條件篩選

 膜蛋白去垢劑篩選

 配體結(jié)合篩選（TSA試驗）

案例概述

【可比性研究】：

等效驗收標準的建立對所用技術(shù)的準確性和重復(fù)性 要求非常高。Amgen 的研究人員使用各種類型的生 物制品對 PR 產(chǎn)品進行了評估，研究人員使用 7種 單抗，4種雙抗以及 2種細胞因子對 PR 與業(yè)內(nèi)比較 認可的 DSC 技術(shù)進行了對比，結(jié)果顯示 PR 檢測結(jié)果的特異性和準確度完全媲美 DSC，使用 PR 建立了等效驗收標準，將其定義為重復(fù)性的三倍。對不同 site 生產(chǎn)的抗體（site 1生產(chǎn)和轉(zhuǎn)移到 site 2 之后 生產(chǎn)）的抗體進行了對比。 藍色曲線為轉(zhuǎn)移后生產(chǎn)的抗體，紅色曲線為轉(zhuǎn)移前生產(chǎn)的抗體。可以看到不同地點生產(chǎn)的抗體的熱變性曲線幾乎是相同的，并且相同樣品的重復(fù)性也非常好。

Jie Wen et al. Nano differential scanning fluorimetry for comparability studies of therapeutic proteins, Analytical Biochemistry, Volume 593, 2020, 113581, ISSN 0003-2697.

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關(guān)于NanoTemper:

德國NanoTemper始創(chuàng)于2008年，總部位于慕尼黑。作為全球知名的科學(xué)儀器制造商，歷經(jīng)十余載發(fā)展，在全球13個國家設(shè)立分支機構(gòu)。 我們始終致力于為蛋白質(zhì)分析研究提供更加優(yōu)質(zhì)的解決方案。基于專利微量熱泳動技術(shù)（MST）、微量差示掃描熒光技術(shù)（nanoDSF）和光譜位移技術(shù)（Spectral Shift）等創(chuàng)新技術(shù)，公司先后推出分子相互作用檢測儀（Monolith系列）、蛋白穩(wěn)定性分析儀（Prometheus 系列）、高通量親和力篩選系統(tǒng)（Dianthus系列）以及新品蛋白質(zhì)表達和功能快速篩選系統(tǒng) （ Andromeda X ）。 NanoTemper以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)迅速贏得全球知名藥企、生物技術(shù)公司、服務(wù)公司和科研機構(gòu)的好評，成為優(yōu)選合作伙伴。

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注：該產(chǎn)品未在中華人民共和國食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關(guān)用途。